(NEJM) Tto intensivo para reducir el cLDL en la enfermedad CV aterosclerótica.

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A pesar de las recomendaciones de las directrices, la evidencia de ensayos aleatorizados que evaluaron el objetivo adecuado de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) para la prevención secundaria en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica sigue siendo limitada.

Métodos

En este ensayo de superioridad abierto realizado en Corea del Sur, asignamos aleatoriamente a pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica en una proporción 1:1 a un nivel objetivo de colesterol LDL inferior a 55 mg por decilitro (1,4 mmol por litro) (grupo de objetivo intensivo) o menos de 70 mg por decilitro (1,8 mmol por litro) (grupo objetivo convencional). El punto final principal fue un compuesto de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no fatal, ictus no fatal, cualquier revascularización o hospitalización por angina inestable a los 3 años. También se evaluó la seguridad.

Resultados

De 3048 pacientes que fueron sometidos a aleatorización, 1526 fueron asignados al grupo de segmentación intensiva y 1522 al grupo de segmentación convencional. El seguimiento mediano fue de 3,0 años. El nivel medio de colesterol LDL durante el ensayo fue de 56 mg por decilitro (1,4 mmol por litro) en el grupo de objetivo intensivo y de 66 mg por decilitro (1,7 mmol por litro) en el grupo de segmentación convencional. Un evento final primario ocurrió en 100 pacientes (estimación de Kaplan–Meier de la incidencia acumulada, 6,6%) en el grupo de targeting intensivo y en 147 pacientes (estimación de Kaplan–Meier de incidencia acumulada, 9,7%) en el grupo de targeting convencional (razón de riesgo, 0,67; intervalo de confianza del 95%, 0,52 a 0,86; P=0,002). La incidencia de puntos finales de seguridad preespecificados fue similar en los dos grupos de ensayo, salvo por una menor incidencia de elevación de creatinina en el grupo de segmentación intensiva.

Conclusiones

Entre los pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, dirigirse a un nivel de colesterol LDL inferior a 55 mg por decilitro resultaba en un menor riesgo de eventos cardiovasculares a los 3 años que si se apuntaba a un nivel inferior a 70 mg por decilitro.