Objetivo Evaluar si la terapia hormonal menopáusica aumenta el riesgo de mortalidad por todas las causas.
Diseño Estudio de cohorte a nivel nacional, basado en el registro.
Ambientación Dinamarca.
Participantes Mujeres danesas nacidas entre 1950 y 1977 y vivas a los 45 años. El seguimiento comenzó en el 45º cumpleaños de cada mujer y terminó el 31 de julio de 2023. De 969.424 mujeres elegibles, 92.619 fueron excluidas por trombofilia, enfermedad hepática, trombosis arterial o trombosis venosa, cáncer de mama, cáncer de endometrio, cáncer de ovario, uso previo de terapia hormonal menopáusica o ooforectomía bilateral previa. La terapia hormonal sistémica para la menopausia fue la intervención de interés.
Principales medidas de resultado Fallecimiento registrado en el Registro Central de Personas. Los resultados secundarios fueron la mortalidad por causa específica registrada en el registro de causa de muerte (cardiovascular, cáncer u otra mortalidad). Se estimaron las razones de riesgo mediante regresión de Cox, ajustadas por edad, año natural, paridad, grado educativo, trimestre de ingresos (basado en cuarteles), país de nacimiento, diabetes, hipercolesterolemia, hipertensión, fibrilación auricular, enfermedad valvular, insuficiencia cardíaca y tres o más contactos hospitalarios entre 44 y 45 años.
Resultados De 876.805 mujeres, 104.086 (11,9%) canjearon una receta para terapia hormonal menopáusica, y 47.594 (5,4%) fallecieron, con un tiempo de seguimiento mediano de 14,3 años (rango intercuartílico (IQR) 7,9-21,0 años). Las mujeres que usaron terapia hormonal menopáusica tuvieron una tasa de incidencia de 54,9 muertes por cada 10 000 persona-año, frente a 35,5 por cada 10 000 persona-año en el grupo no expuesto, lo que corresponde a una razón de riesgo ajustada de 0,96 (intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,93 a 0,98). Estratificar esto por la duración acumulada del uso de la terapia hormonal menopáusica dio una razón de riesgo ajustada tras <1 año de terapia hormonal menopáusica de 1,01 (IC 95% 0,98 a 1,05), tras 1-2,9 años de uso 0,94 (0,89 a 0,98), 3-4,9 años de uso 0,90 (0,84 a 0,95), 5-9,9 años de uso 0,89 (0,84 a 0,95) y durante ≥10 años de uso 0,98 (0,90 a 1,07). No se encontraron diferencias inequívocas en la mortalidad específica por causa entre los grupos. Entre las 703 mujeres que se sometieron a ooforectomía bilateral entre 45 y 54 años, las que usaron terapia hormonal menopáusica experimentaron un riesgo de mortalidad entre un 27 y un 34 % menor en comparación con las mujeres que no lo hicieron (edad mediana al momento de la muerte para quienes habían recibido terapia hormonal menopáusica: 60,9 años (IQR 55,3-66,6 años) frente a 56,6 años (52,9-62,0 años) para quienes no lo hicieron).
Conclusiones Este estudio de cohorte a nivel nacional no encontró que la terapia hormonal menopáusica estuviera asociada con un aumento de la mortalidad.
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