El inicio simultáneo de finerenona + SGLT2i proporciona efectos tempranos y aditivos en la reducción de UACR, estadística y clínicamente significativos. La hipotensión sintomática, LRA e hiperK+ fueron poco frecuentes.
Existe evidencia limitada para apoyar el inicio simultáneo de inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 y finerenona, un antagonista del receptor de mineralocorticoides no esteroideos, en personas con enfermedad renal crónica y diabetes tipo 2.
Métodos
Se asignó aleatoriamente a los participantes con enfermedad renal crónica (tasa de filtración glomerular estimada [TFGe], 30 a 90 ml por minuto por 1,73 m2 de la superficie corporal), albuminuria (una relación entre albúmina y creatinina urinaria de 100 a ≤5000 [con albúmina medida en miligramos y creatinina medida en gramos]), y diabetes tipo 2, que ya estaban tomando un inhibidor del sistema renina-angiotensina, en una proporción de 1:1:1 para recibir finerenona (con placebo compatible con empagliflozina) a una dosis de 10 o 20 mg por día, empagliflozina a una dosis de 10 mg por día (con placebo compatible con finerenona), o una combinación de finerenona y empagliflozina. El resultado primario fue el cambio relativo en el cociente medio de albúmina/creatinina en orina transformado logarítmicamente desde el inicio hasta los 180 días. Se evaluó la seguridad.
Resultados
Al inicio del estudio, la relación albúmina/creatinina urinaria fue similar entre los participantes de los tres grupos; El valor mediano fue de 579 (rango intercuartílico, 292 a 1092) entre aquellos con datos disponibles (265 en el grupo de terapia combinada, 258 en el grupo de finerenona y 261 participantes en el grupo de empagliflozina). A los 180 días, la reducción del cociente albúmina/creatinina urinaria con el tratamiento combinado fue un 29% mayor que la del tratamiento con finerenona sola (cociente de medias por mínimos cuadrados de la diferencia en el cambio desde el inicio, 0,71; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,61 a 0,82; P<0,001) y 32% mayor que con empagliflozina sola (cociente de medias por mínimos cuadrados de la diferencia en el cambio desde el inicio, 0,68; IC 95%, 0,59 a 0,79; P<0,001). Ninguno de los agentes, solo o en combinación, produjo eventos adversos inesperados. La hipotensión sintomática, la lesión renal aguda y la hiperpotasemia que condujeron a la interrupción del fármaco fueron poco frecuentes.
Conclusiones
Entre las personas con enfermedad renal crónica y diabetes tipo 2, el tratamiento inicial con finerenona más empagliflozina condujo a una mayor reducción en la relación albúmina-creatinina urinaria que cualquiera de los tratamientos solos.
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