Mayor reducción de los niveles de hemoglobina glicosilada a las 13 semanas.
Se ha demostrado que los sistemas automatizados de administración de insulina (AID, por sus siglas en inglés) son beneficiosos para los pacientes con diabetes tipo 1, pero se necesitan datos de ensayos aleatorios y controlados sobre su papel en el tratamiento de la diabetes tipo 2 tratada con insulina.
Métodos
En este ensayo multicéntrico de 13 semanas, los adultos con diabetes tipo 2 tratada con insulina se asignaron al azar en una proporción de 2:1 para recibir IAD o continuar con su método de administración de insulina antes del juicio (grupo de control); ambos grupos recibieron monitorización continua de la glucosa (MCG). El resultado primario fue el nivel de hemoglobina glicosilada a las 13 semanas.
Resultados
Un total de 319 pacientes se sometieron a aleatorización. Los niveles de hemoglobina glicosilada disminuyeron en 0,9 puntos porcentuales (de 8,2±1,4% al inicio del estudio a 7,3±0,9% en la semana 13) en el grupo de IAD y en 0,3 puntos porcentuales (de 8,1±1,2% a 7,7±1,1%) en el grupo control (diferencia ajustada media, –0,6 puntos porcentuales; intervalo de confianza [IC] del 95%, –0,8 a –0,4; P<0,001). El porcentaje medio de tiempo que los pacientes estuvieron en el rango objetivo de glucosa de 70 a 180 mg por decilitro aumentó de 48±24% a 64±16% en el grupo de IAD y de 51±21% a 52±21% en el grupo control (diferencia de medias, 14 puntos porcentuales; IC 95%, 11 a 17; P<0,001). Todos los demás resultados de MCG controlados por multiplicidad que reflejaban hiperglucemia y que se midieron fueron significativamente mejores en el grupo de AID que en el grupo de control. La frecuencia de hipoglucemia medida por el MCG fue baja en ambos grupos. Se produjo un episodio de hipoglucemia grave en un paciente del grupo AID.
Conclusiones
En este ensayo controlado aleatorizado de 13 semanas en el que participaron adultos con diabetes tipo 2 tratada con insulina, la IAD se asoció con una mayor reducción de los niveles de hemoglobina glicosilada que el MCG solo
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