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El uso de empagliflozina ha demostrado beneficios significativos en la reducción de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en pacientes que han sufrido un infarto agudo de miocardio, independientemente de su estado glucémico. Este artículo se centra en el análisis preespecificado del ensayo EMPACT-MI, que examinó los efectos de este fármaco en pacientes con y sin diabetes tipo 2.
Diabetes tipo 2 e infarto agudo de miocardio
La diabetes tipo 2 es un factor de riesgo bien establecido para el desarrollo de eventos cardiovasculares adversos, incluyendo infarto agudo de miocardio. Históricamente, los pacientes con diabetes tipo 2 han mostrado peores desenlaces clínicos tras un evento coronario debido a factores como enfermedad coronaria más avanzada y cicatrización deficiente del miocardio.
En este contexto, los inhibidores SGLT2, como la empagliflozina, han demostrado beneficios en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad renal crónica, lo que llevó al interés por investigar su potencial en el manejo del infarto agudo de miocardio.
Diseño del estudio EMPACT-MI
El ensayo EMPACT-MI fue un estudio doble ciego, controlado con placebo, que incluyó a 6.522 pacientes que presentaban infarto agudo de miocardio con fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida (<45%), signos de congestión, o ambos. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir empagliflozina 10 mg diarios o placebo, además del tratamiento estándar. El seguimiento promedio fue de 17,9 meses.
Objetivos principales del estudio
- Evaluar el tiempo hasta la primera hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte por cualquier causa.
- Determinar el efecto de la empagliflozina según el estado glucémico: diabetes tipo 2, prediabetes, normoglucemia o estado glucémico desconocido.
Resultados principales
Estado glucémico en la población estudiada
- 32% de los participantes tenían diabetes tipo 2.
- 14% presentaban prediabetes.
- 16% eran normoglucémicos.
- 38% tenían estado glucémico desconocido.
Impacto de la diabetes tipo 2
- Los pacientes con diabetes tipo 2 tuvieron un riesgo significativamente mayor de muerte por cualquier causa (HR 1,70; IC 95% 1,13–2,56) y de mortalidad cardiovascular (HR 2,32; IC 95% 1,43–3,77) en comparación con aquellos sin diabetes.
- No se observó un aumento estadísticamente significativo en las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en pacientes con diabetes tipo 2 frente a los no diabéticos.
Eficacia de la empagliflozina
- La empagliflozina redujo las hospitalizaciones totales por insuficiencia cardíaca en un 33%, independientemente del estado glucémico.
- La reducción del tiempo hasta la primera hospitalización por insuficiencia cardíaca fue consistente en pacientes con y sin diabetes tipo 2 (HR 0,85 en diabéticos; HR 0,56 en no diabéticos).
- No se observaron reducciones significativas en la mortalidad por cualquier causa.
Perfil de seguridad
- La empagliflozina mostró un perfil de seguridad favorable, sin diferencias significativas en eventos adversos graves como hipotensión, hipovolemia o lesión renal aguda entre los grupos de tratamiento.
Beneficios y limitaciones
Los resultados destacan la utilidad de la empagliflozina en la prevención de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca tras un infarto agudo de miocardio, incluso en ausencia de diabetes tipo 2. Este hallazgo refuerza la hipótesis de que los efectos beneficiosos de los inhibidores SGLT2 son independientes del control glucémico.
Sin embargo, el estudio también resalta una alta tasa de mortalidad en pacientes con diabetes tipo 2, lo que subraya la necesidad de estrategias terapéuticas adicionales para mejorar los resultados en esta población.
Conclusiones
- Reducción de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca: La empagliflozina es eficaz en la disminución de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca tras un infarto agudo de miocardio, sin importar el estado glucémico.
- Alta mortalidad en diabetes tipo 2: Los pacientes con diabetes tipo 2 continúan enfrentando un riesgo significativamente mayor de muerte, lo que exige intervenciones complementarias.
- Perfil de seguridad robusto: La empagliflozina es segura y bien tolerada en pacientes con y sin diabetes tipo 2.
Este estudio aporta evidencia crucial para ampliar el uso de empagliflozina en pacientes con infarto agudo de miocardio y sugiere la necesidad de un enfoque multidisciplinario para abordar la alta mortalidad en pacientes diabéticos.
Referencias:
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