(NEJM) Seguridad y eficacia del control intensivo de la presión arterial en pacientes con DM2. ECA.

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Los objetivos efectivos para el control de la presión arterial sistólica en pacientes con diabetes tipo 2 no están claros.

Métodos

Inscribimos a pacientes de 50 años o más con diabetes tipo 2, presión arterial sistólica elevada y un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular en 145 centros clínicos de toda China. Los pacientes se asignaron al azar para recibir un tratamiento intensivo dirigido a una presión arterial sistólica de menos de 120 mm Hg o un tratamiento estándar que se dirigió a una presión arterial sistólica de menos de 140 mm Hg durante un máximo de 5 años. El resultado primario fue una combinación de accidente cerebrovascular no mortal, infarto de miocardio no mortal, tratamiento u hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte por causas cardiovasculares. Se utilizó la imputación múltiple para los datos de resultados faltantes, con la suposición de que los datos faltaban al azar.

Resultados

De los 12 821 pacientes (6414 pacientes en el grupo de tratamiento intensivo y 6407 en el grupo de tratamiento estándar) inscritos entre febrero de 2019 y diciembre de 2021, 5803 (45,3 %) eran mujeres; la edad media (±DE) de los pacientes fue de 63,8±7,5 años. Al año de seguimiento, la presión arterial sistólica media fue de 121,6 mm Hg (mediana, 118,3 mm Hg) en el grupo de tratamiento intensivo y de 133,2 mm Hg (mediana, 135,0 mm Hg) en el grupo de tratamiento estándar. Durante una mediana de seguimiento de 4,2 años, se presentaron eventos de resultado primario en 393 pacientes (1,65 eventos por 100 años-persona) en el grupo de tratamiento intensivo y 492 pacientes (2,09 eventos por 100 años-persona) en el grupo de tratamiento estándar (cociente de riesgos instantáneos, 0,79; intervalo de confianza del 95%, 0,69 a 0,90; intervalo de confianza del 95%: 0,69 a 0,90; P<0,001). La incidencia de eventos adversos graves fue similar en los grupos de tratamiento. Sin embargo, la hipotensión sintomática y la hiperpotasemia ocurrieron con mayor frecuencia en el grupo de tratamiento intensivo que en el grupo de tratamiento estándar.

Conclusiones

Entre los pacientes con diabetes tipo 2, la incidencia de eventos cardiovasculares mayores fue significativamente menor con el tratamiento intensivo dirigido a una presión arterial sistólica de menos de 120 mm Hg que con el tratamiento estándar dirigido a una presión arterial sistólica de menos de 140 mm Hg.