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martes, 12 de noviembre de 2024

AEMPS. SEMFYC. Prevención de riesgos asociados al uso de fentanilo de administración transmucosa (sublingual/bucal/nasal).

Guías para médicos, farmacéuticos, pacientes y cuidadores

Instrucciones de uso de comprimidos sublinguales, con aplicador y bucales, d película bucal y d pulverizador nasal.

Riesgos asociados a la utilización de fentanilo a través de la mucosa oral y nasal: Uso indebido, fuera de indicaciones, abuso, errores, sobredosis, dependencia y adicción. Pueden provocar daños graves e incluso la muerte. Guías e instrucciones.

Información sobre prevención de riesgos acordada con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Noviembre-2024

Estimado profesional sanitario,
 
Le adjuntamos vínculo electrónico de los siguientes materiales sobre prevención de riesgos asociados a la utilización de fentanilo de administración transmucosa (sublingual/bucal/nasal):
 
Guía común para médicos
Guía común para farmacéuticos
Guía común para pacientes y cuidadores
Instrucciones de uso de comprimidos sublinguales
Instrucciones de uso de comprimidos con aplicador
Instrucciones de uso de comprimidos bucales
Instrucciones de uso de película bucal
Instrucciones de uso de pulverizador nasal (Pecfent): documento  y  video
 
Estos materiales son una versión actualizada de los anteriores, los cuales quedan obsoletos, por lo que les rogamos los destruyan manteniendo la adecuada confidencialidad.
 
El objetivo de estos materiales es ayudarle a minimizar la posibilidad de aparición de algunos riesgos que se consideran relevantes por su gravedad, y aportar al paciente información o documentos necesarios para tal fin.
 
Por favor, si usted desea copias en papel de estos materiales puede solicitarlas en los siguientes correos electrónicos o teléfonos:

Angelini Pharma: farmacovigilancia@angelini.es / 932 534 500
Aristo: farmacovigilancia@aristo-iberia.com / 628 25 05 58
Ferrer: pharmacovigilance@ferrer.com / 93 600 37 00
Grunenthal: drugsafety.es@grunenthal.com / 91 301 93 00
Sandoz: sandoz.tecuida@sandoz.com / 900 101 150
Teva: safety.spain@tevaeu.com / 915359180
Viatris: phvg.spain@viatris.com / 900 102 712
 
Estos materiales también están disponibles en la web de la AEMPS en el siguiente enlace: Materiales sobre prevención de riesgos – web AEMPS



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