(NEJM) Efecto del fenofibrato en la progresión de la retinopatía diabética.

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Los resultados de los ensayos de resultados cardiovasculares indican que el tratamiento con fenofibratos puede reducir la progresión de la retinopatía diabética.

MÉTODOS

Reclutamos y seguimos a adultos con retinopatía o maculopatía diabética no referible utilizando el programa nacional de detección ocular diabética (DES) en Escocia. Se asignó al azar a los participantes para recibir comprimidos de fenofibrato de 145 mg o placebo (tomados diariamente o, en aquellos con insuficiencia renal, en días alternos). El resultado primario fue una combinación de desarrollo de retinopatía diabética o maculopatía referible (según el esquema de clasificación DES de Escocia) o tratamiento (inyección intravítrea, láser de retina, vitrectomía) para la retinopatía o maculopatía.

RESULTADOS

Un total de 1151 participantes fueron asignados al azar al tratamiento. Durante una mediana de 4,0 años, se presentó progresión a retinopatía o maculopatía diabética referible, o tratamiento de la misma, en 131 (22,7%) de los 576 participantes del grupo de fenofibrato y en 168 (29,2%) de 575 en el grupo de placebo (cociente de riesgos instantáneos, 0,73; intervalo de confianza [IC] 95%, 0,58 a 0,91; P=0,006). En el grupo de fenofibrato en comparación con el grupo de placebo, las frecuencias de cualquier progresión de retinopatía o maculopatía fueron de 185 (32,1%) frente a 231 (40,2%); cociente de riesgo, 0,74; IC 95%, 0,61 a 0,90 y para el desarrollo de edema macular fueron 22 (3,8%) vs. 43 (7,5%); cociente de riesgo, 0,50; IC 95%, 0,30 a 0,84. Diecisiete (3,0%) participantes a los que se les asignó fenofibrato y 28 (4,9%) a los que se les asignó placebo recibieron tratamiento para la retinopatía (cociente de riesgos instantáneos, 0,58; IC 95%, 0,31 a 1,06). No hubo ningún efecto sobre la función visual, la calidad de vida o la agudeza visual. La tasa de filtración glomerular estimada promediada por ensayo fue de 7,9 (IC 95%, 6,8 a 9,1) ml/min/1,73 m2 menor en los participantes en el grupo de fenofibrato en comparación con el grupo de placebo. Se produjeron eventos adversos graves en 208 (36,1%) participantes a los que se les asignó fenofibrato y a 204 (35,5%) participantes a los que se les asignó placebo.

CONCLUSIONES

El fenofibrato redujo la progresión de la retinopatía diabética en comparación con placebo entre los participantes con cambios tempranos en la retina.