(ADA) Efecto de semaglutida en el control glucémico en pacientes con ECV y sobrepeso/obesidad, pero sin diabetes.

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OBJETIVO Determinar si la semaglutida enlentece la progresión de la glucemia en personas con enfermedad cardiovascular y sobrepeso u obesidad pero sin diabetes. MÉTODOS Y DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN En un ensayo multicéntrico, doble ciego, los participantes de ≥45 años, con IMC ≥27 kg/m2 y con enfermedad cardiovascular preexistente pero sin diabetes (HbA1c <6,5%) fueron asignados aleatoriamente para recibir semaglutida subcutánea (2,4 mg semanales) o placebo. Los principales resultados glucémicos fueron la HbA1c y las proporciones de los que alcanzaron la normoglucemia bioquímica (HbA1c <5,7%) y progresaron a diabetes bioquímica (HbA1c ≥6,5%). RESULTADOS De 17.604 participantes, 8.803 fueron asignados a semaglutida y 8.801 a placebo. La exposición media ± DE a la intervención fue de 152 ± 56 semanas y el seguimiento de 176 ± 40 semanas. En ambos brazos de tratamiento, el nadir medio de HbA1c para los participantes fue a las 20 semanas. A partir de entonces, la HbA1c aumentó de manera similar en ambos brazos, con una diferencia media de −0,32 puntos porcentuales (IC del 95 % −0,33 a −0,30; −3,49 mmol/mol [−3,66 a −3,32]) y con la diferencia a favor de semaglutida durante todo el estudio (P < 0,0001). El peso corporal se estabilizó a las 65 semanas y fue un 8,9 % menor con semaglutida. En la semana 156, una mayor proporción de los tratados con semaglutida eran normoglucémicos (69,5% frente a 35,8%; P < 0,0001) y una menor proporción tenía diabetes bioquímica en la semana 156 (1,5% frente a 6,9%; P < 0,0001). El número necesario a tratar era 18,5 para prevenir un caso de diabetes. Tanto la regresión como la progresión dependían de la glucemia al inicio, siendo la magnitud de la reducción de peso importante para mediar el 24,5% de la progresión y el 27,1% de la regresión. CONCLUSIONES En personas con enfermedad cardiovascular preexistente y sobrepeso u obesidad pero sin diabetes, la semaglutida a largo plazo aumenta la regresión a la normoglucemia bioquímica y reduce la progresión a la diabetes bioquímica, pero no ralentiza la progresión glucémica con el tiempo.