La empagliflozina reduce el riesgo de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca (IC), pero no la mortalidad por todas las causas cuando se inicia dentro de los 14 días posteriores al infarto agudo de miocardio (IAM).
Objetivos
Este estudio buscó evaluar la asociación de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), la congestión, o ambas, con los resultados y el impacto de empagliflozina en la reducción del riesgo de IC después del IAM.
Métodos
En el ensayo EMPACT-MI (Ensayo para evaluar el efecto de la empagliflozina en la hospitalización por insuficiencia cardíaca y mortalidad en pacientes con infarto agudo de miocardio), los pacientes fueron aleatorizados dentro de los 14 días posteriores a un IAM complicado por una reducción reciente de la FEVI<45%, congestión, o ambos, a empagliflozina (10 mg diarios) o placebo y se les realizó un seguimiento durante una mediana de 17,9 meses.
Resultados
Entre 6.522 pacientes, la FEVI basal media fue de 41 ± 9%; 2.648 pacientes (40,6%) presentaron FEVI <45% solamente, 1.483 (22,7%) presentaron solo congestión y 2.181 (33,4%) presentaron ambas. Entre los pacientes del grupo de placebo del ensayo, el riesgo ajustado multivariable por cada reducción de 10 puntos en la FEVI incluyó la muerte por todas las causas o la hospitalización por IC (HR: 1,49; IC 95%: 1,31-1,69; P < 0,0001), primera hospitalización por IC (HR: 1,64; IC 95%: 1,37-1,96; P < 0,0001) y el total de hospitalizaciones por IC (razón de tasas [RR]: 1,89; IC 95%: 1,51-2,36; P < 0,0001). La presencia de congestión también se asoció con un riesgo significativamente mayor para cada uno de estos resultados (HR: 1,52, 1,94 y RR: 2,03, respectivamente). La empagliflozina redujo el riesgo de hospitalizaciones por IC primero (HR: 0,77; IC 95%: 0,60-0,98) y total (RR: 0,67; IC 95%: 0,50-0,89), independientemente de la FEVI o de la congestión, o de ambas. El perfil de seguridad de empagliflozina fue consistente en toda la FEVI basal e independientemente del estado de congestión.
Conclusiones
En los pacientes con IAM, la gravedad de la disfunción ventricular izquierda y la presencia de congestión se asociaron con peores resultados. La empagliflozina redujo las primeras hospitalizaciones y el total de hospitalizaciones por IC en todo el rango de FEVI con y sin congestión. (Ensayo para evaluar el efecto de empagliflozina en la hospitalización por insuficiencia cardíaca y mortalidad en pacientes con infarto agudo de miocardio [EMPACT-MI]; NCT04509674)
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