Objetivo Investigar los riesgos de múltiples resultados adversos asociados con el uso de antipsicóticos en pacientes con demencia.
Diseño Estudio de cohorte pareado basado en la población.
Ajuste Vinculó datos de atención primaria, hospitalaria y mortalidad de Clinical Practice Research Datalink (CPRD), Inglaterra.
Población Adultos (≥50 años) con diagnóstico de demencia entre el 1 de enero de 1998 y el 31 de mayo de 2018 (n=173 910, 63,0% mujeres). Cada nuevo usuario de antipsicóticos (n=35 339, 62,5% mujeres) se emparejó con hasta 15 no usuarios mediante un muestreo por densidad de incidencia.
Principales medidas de resultados Los resultados principales fueron accidente cerebrovascular, tromboembolismo venoso, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, arritmia ventricular, fractura, neumonía y lesión renal aguda, estratificados por períodos de uso de antipsicóticos, con riesgos absolutos calculados mediante la incidencia acumulada en usuarios de antipsicóticos versus comparadores emparejados. También se investigó un resultado no relacionado (control negativo) de apendicitis y colecistitis combinadas para detectar posibles factores de confusión no medidos.
Resultados En comparación con la no utilización, cualquier uso de antipsicóticos se asoció con un aumento del riesgo de todos los resultados, excepto la arritmia ventricular. El uso actual (90 días después de la prescripción) se asoció con riesgos elevados de neumonía (cociente de riesgos instantáneos 2,19; intervalo de confianza [IC] del 95%: 2,10 a 2,28), lesión renal aguda (1,72, 1,61 a 1,84), tromboembolismo venoso (1,62, 1,46 a 1,80), accidente cerebrovascular (1,61, 1,52 a 1,71), fractura (1,43, 1,35 a 1,52), infarto de miocardio (1,28, 1,15 a 1,42) e insuficiencia cardíaca (1,27; 1,18 a 1,37). No se observó un aumento de los riesgos para el resultado negativo del control (apendicitis y colecistitis). En los 90 días posteriores al inicio del fármaco, la incidencia acumulada de neumonía entre los usuarios de antipsicóticos fue del 4,48% (4,26% a 4,71%) frente al 1,49% (1,45% a 1,53%) en la cohorte emparejada de no consumidores (diferencia 2,99%, IC del 95%: 2,77% a 3,22%).
Conclusiones El uso de antipsicóticos en comparación con el no uso en adultos con demencia se asoció con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular, tromboembolismo venoso, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, fractura, neumonía y lesión renal aguda, pero no con arritmia ventricular. El rango de resultados adversos fue más amplio de lo que se había destacado anteriormente en las alertas regulatorias, con los riesgos más altos poco después del inicio del tratamiento.
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