(Diabetes Care) Estudio de cohortes sobre el riesgo de anafilaxia entre diabéticos nuevos usuarios de arGLP1.

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OBJETIVO 

Evaluar el riesgo de anafilaxia entre pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que inician tratamiento con un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1 RA), centrándose en aquellos que inician tratamiento con lixisenatida.  

DISEÑO Y MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN  

Se realizó un estudio de cohorte en tres grandes bases de datos de reclamaciones de EE. UU. (2017-2021). Se incluyeron adultos (edad ≥18 años) nuevos usuarios de un AR GLP-1 que tenían diabetes mellitus tipo 2 y ≥6 meses de inscripción en la base de datos antes del inicio del AR GLP-1 (inicio del seguimiento). Los AR GLP-1 evaluados fueron lixisenatida, una combinación de proporción fija (FRC) de insulina glargina/lixisenatida, exenatida, liraglutida o insulina degludec/liraglutida FRC, dulaglutida y semaglutida (inyectable y oral). El primer evento de anafilaxia durante el seguimiento se identificó mediante un algoritmo validado. Se calcularon las tasas de incidencia (RI) y los IC del 95 % dentro de cada cohorte de medicación. La relación IR (IRR) no ajustada que compara las tasas de anafilaxia en la cohorte de lixisenatida con todos los demás AR GLP-1 combinados se analizó post hoc.  

RESULTADOS Hubo 696.089 nuevos usuarios con 456.612 años-persona de exposición a los AR GLP-1. Los datos demográficos iniciales, las comorbilidades y el uso de otros medicamentos recetados en los 6 meses anteriores a la fecha índice fueron similares en todas las cohortes de medicamentos. Los TI (IC del 95 %) por 10.000 personas-año fueron 1,0 (0,0–5,6) para lixisenatida, 6,0 (3,6–9,4) para exenatida, 5,1 (3,7–7,0) para liraglutida, 3,9 (3,1–4,8) para dulaglutida y 3,6 (2,6–4,9) para semaglutida. La TIR (IC del 95%) para la tasa de anafilaxia para la cohorte de lixisenatida en comparación con la otra cohorte agrupada de AR GLP-1 fue de 0,24 (0,01–1,35).  

CONCLUSIONES La anafilaxia es rara con los AR GLP-1. Es poco probable que la lixisenatida confiera un mayor riesgo de anafilaxia que otros AR GLP-1.