(EMA) Debido al aumento de resistencias, la EMA reevaluará las indicaciones de azitromicina, con el fin de optimizar su uso y minimizar el riesgo de desarrollo de resistencias.

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 El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha iniciado una revisión de los medicamentos sistémicos (administrados por vía oral o mediante inyección) que contienen el antibiótico azitromicina. La resistencia a los antimicrobianos (RAM) contra la azitromicina está aumentando en la Unión Europea (UE). Por lo tanto, y en vista del amplio uso de estos medicamentos, se considera justificada una reevaluación de los beneficios y riesgos de la azitromicina en sus múltiples usos autorizados para optimizar su uso y minimizar el riesgo de desarrollo de RAM. Muchos medicamentos que contienen azitromicina se utilizan desde hace décadas y fueron autorizados mediante procedimientos nacionales en la UE. Esto ha dado lugar a grandes diferencias en la información del producto en cuanto a las indicaciones, la dosis y duración del tratamiento y la información de seguridad relevante. Estas diferencias pueden entrar en conflicto con el uso racional de antibióticos y la administración de antibióticos y pueden resultar en un mayor desarrollo de resistencia a los antimicrobianos a la azitromicina. La EMA revisará ahora toda la información disponible sobre los beneficios y riesgos de la azitromicina y considerará si es necesario realizar algún cambio en sus usos aprobados en los Estados miembros de la UE.