J Am Soc Nefrol. Asociación del uso de rosuvastatina con el riesgo de hematuria y proteinuria.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35853713/

Abstract

Fondo: A pesar de los informes de hematuria y proteinuria con el uso de rosuvastatina en el momento de su aprobación por la Asociación de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), existe poca vigilancia posterior a la comercialización para evaluar el riesgo en el mundo real. El etiquetado actual sugiere una reducción de la dosis (dosis diaria máxima de 10 mg) para pacientes con ERC grave.

Métodos: Utilizando datos de registros electrónicos de salud no identificados, analizamos 152,101 y 795,799 nuevos usuarios de rosuvastatina y atorvastatina, respectivamente, de 2011 a 2019. Se calculó la probabilidad inversa de los cocientes de riesgos instantáneos (CRI) ponderados por el tratamiento de hematuria, proteinuria e insuficiencia renal con tratamiento de reemplazo (TRKF) asociados con rosuvastatina. Se informó la dosis inicial de rosuvastatina en todas las categorías de TFGe y se evaluó un efecto de la dosis sobre la hematuria y la proteinuria.

Resultados: En general, identificamos el 2,9% de los pacientes con hematuria y el 1,0% con proteinuria durante una mediana de seguimiento de 3,1 años. En comparación con atorvastatina, la rosuvastatina se asoció con un mayor riesgo de hematuria (CRI, 1,08; intervalo de confianza del 95% [IC del 95%], 1,04 a 1,11), proteinuria (CRI, 1,17; IC del 95%, 1,10 a 1,25) y TRK (CRI, 1,15; IC del 95%, 1,02 a 1,30). Una proporción sustancial (44%) de pacientes con TFGe <30 ml/min por 1,73 m2 se le recetó rosuvastatina en dosis altas (20 o 40 mg diarios). El riesgo fue mayor con una dosis más alta de rosuvastatina.

Conclusiones: En comparación con atorvastatina, la rosuvastatina se asoció con un mayor riesgo de hematuria, proteinuria y KFRT. Entre los pacientes con TFGe <30 ml/min por 1,73 m2, al 44% se les recetó una dosis diaria de rosuvastatina que excedía la dosis diaria recomendada por la FDA de 10 mg. Los hallazgos indican la necesidad de un mayor cuidado en la prescripción y el seguimiento de la rosuvastatina, en particular en los pacientes que reciben dosis altas o que tienen NC grave.