La Comisión Europea, la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) han publicado el plan de trabajo 2022-2026 de ACT EU (Accelerating Clinical Trials in the EU). La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) participa activamente en la iniciativa ACT EU como miembro de HMA. ACT EU, que se puso en marcha en enero de 2022, busca transformar la manera en la que se inician, diseñan y desarrollan los ensayos clínicos. El propósito es seguir situando a la Unión Europea como centro de la investigación clínica, promover el desarrollo de medicamentos de calidad, seguros y eficaces, así como una mayor integración de la investigación clínica en el sistema de salud europeo. ACT EU reforzará el marco europeo de ensayos clínicos, a la vez que mantendrá un alto nivel de protección de los participantes, la solidez de los datos y la transparencia que esperan los ciudadanos de la UE. Este plan de trabajo plurianual se desarrolla en el marco de la regulación de ensayos clínicos (CTR, por sus siglas en inglés), que es de aplicación desde enero de 2022, y en las actividades de la red regulatoria europea de apoyo a los ensayos clínicos. El plan pone el foco en áreas clave como la innovación en ensayos clínicos, metodologías sólidas y la colaboración a través de los grupos de interés. La hoja de ruta se estructura en consonancia con las diez acciones prioritarias de la iniciativa ACT EU, y ha sido desarrollada basándose en las recomendaciones de la Estrategia de la Red de Agencias de Medicamentos Europeas para 2025 y de la Estrategia Farmacéutica de la Comisión Europea.
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