Nota informativa de la SEFH sobre fórmulas magistrales alternativas (omeprazol o famotidina), tras la suspensión de todos los medicamentos con ranitidina y cese de su formulación magistral.

 https://www.sefh.es/fichadjuntos/NICesedelaformulacionmagistraldeRanitidina.pdf

Debido a la detección de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en el principio activo ranitidina, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado, como medida de precaución, el cese de la elaboración de fórmulas magistrales que contengan ranitidina. (Nota Informativa AEMPS: Actualización sobre la suspensión de los medicamentos con ranitidina y cese de su formulación magistral. Referencia: ICM (CONT) 01/2022. Fecha publicación: 3 de febrero de 2022; Fecha de actualización: 4 de febrero de 2022). Ante esta situación se recomienda su sustitución por un tratamiento alternativo, siendo los inhibidores de la bomba de protones una opción terapéutica adecuada en algunos casos. En esta situación, los fabricantes y/o distribuidores de principios activos en España disponen de omeprazol para su uso en formulación magistral. No obstante, en los pacientes en los que es necesario realizar un tratamiento con antiH2, una alternativa disponible en los fabricantes y/o distribuidores de principios activos para su uso en formulación magistral en España es famotidina. Desde los Grupos de Trabajo de Pediatría y Farmacotecnia de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria hemos realizado una revisión de la bibliografía y evidencia científica de fórmulas magistrales de famotidina disponibles.