(Cochrane Library) Incertidumbre sobre los efectos en morbilidad y mortalidad de la farmacoterapia antihipertensiva en pacientes con HVI inducida por HTA.

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La hipertensión es el principal factor de riesgo prevenible de enfermedad cardiovascular y muerte prematura en todo el mundo. Uno de los efectos clínicos de la hipertensión es la hipertrofia ventricular izquierda (HVI), un proceso de remodelación cardíaca. Se estima que más del 30% de las personas con hipertensión también padecen HVI, aunque las tasas de prevalencia varían según los criterios diagnósticos de HVI. La gravedad de la HVI se asocia con una mayor prevalencia de enfermedad cardiovascular y un mayor riesgo de muerte.

El papel de los antihipertensivos en la regresión de la masa ventricular izquierda ha sido ampliamente estudiado. Sin embargo, existe incertidumbre con respecto a la función del tratamiento antihipertensivo en comparación con el placebo en la morbilidad y la mortalidad de los pacientes con HVI inducida por hipertensión. Objetivos Evaluar el efecto de la farmacoterapia antihipertensiva en comparación con placebo o ningún tratamiento sobre la morbilidad y la mortalidad de adultos con HVI inducida por hipertensión. Métodos de búsqueda El especialista en información de Cochrane Hipertensión buscó estudios en las siguientes bases de datos: Registro Especializado Cochrane de Hipertensión (hasta el 26 de septiembre de 2020), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (la Biblioteca Cochrane; 2020, Número 9), Ovid MEDLINE (1946 hasta el 22 de septiembre 2020), y Ovidio Embase (1974 al 22 de septiembre de 2020). Se realizaron búsquedas de ensayos en curso en la Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud y en ClinicalTrials.gov. También se realizaron búsquedas en Epistemonikos (hasta el 19 de febrero de 2021), LILACS BIREME (hasta el 19 de febrero de 2021) y Clarivate Web of Science (hasta el 26 de febrero de 2021), y se estableció contacto con los autores y patrocinadores de los ensayos identificados para obtener información adicional y datos de participantes individuales. No hubo restricciones de idioma. Criterios de selección Los ensayos controlados aleatorios (ECA) con al menos 12 meses de seguimiento que compararon el tratamiento farmacológico antihipertensivo (monoterapia o en combinación) con placebo o ningún tratamiento en adultos (a partir de los 18 años) con HVI inducida por hipertensión fueron elegibles para la inclusión. Los ensayos deben haber analizado al menos un resultado primario (mortalidad por todas las causas, eventos cardiovasculares o eventos adversos graves totales) para ser considerados para la inclusión. Recogida y análisis de datos Dos autores de la revisión revisaron los resultados de la búsqueda y cualquier desacuerdo se resolvió por consenso entre todos los autores de la revisión. Dos revisores realizaron la extracción y el análisis de los datos. El riesgo de sesgo de los estudios incluidos se evaluó siguiendo la metodología Cochrane. Se utilizó el enfoque GRADE para evaluar la certeza del conjunto de pruebas. Resultados principales Se incluyeron tres ECA multicéntricos. Se seleccionaron 930 participantes de los estudios incluidos para los análisis, con un seguimiento medio de 3,8 años (rango 3,5 a 4,3 años). Todos los ensayos incluidos realizaron un análisis por intención de tratar. Obtuvimos evidencia para la revisión mediante la identificación de la población de interés de las muestras totales de los ensayos. Ninguno de los ensayos proporcionó información sobre la causa de la HVI. La intervención varió entre los ensayos incluidos: hidroclorotiazida más triamtereno con la posibilidad de agregar alfa metildopa, espironolactona u olmesartán. Se administró placebo a los participantes del brazo de control en dos ensayos, mientras que los participantes del brazo de control del ensayo restante no recibieron ningún tratamiento adicional. La evidencia es muy incierta con respecto al efecto de la terapia farmacológica antihipertensiva adicional en comparación con placebo o ningún tratamiento sobre la mortalidad (14,3 % de intervención versus 13,6 % de control; cociente de riesgos (RR) 1,02, intervalo de confianza (IC) del 95 %: 0,74 a 1,40; 3 estudios ; 930 participantes; evidencia de certeza muy baja); eventos cardiovasculares (12,6% intervención versus 11,5% control; RR 1,09; IC del 95%: 0,77 a 1,55; tres estudios; 930 participantes; evidencia de certeza muy baja); y hospitalización por insuficiencia cardíaca (10,7% de intervención versus 12,5% de control; RR 0,82; IC del 95%: 0,57 a 1,17; dos estudios; 915 participantes; evidencia de certeza muy baja). Aunque ambos brazos produjeron resultados similares para el total de eventos adversos graves (48,9 % de intervención versus 48,1 % de control; RR 1,02; IC del 95 %: 0,89 a 1,16; 3 estudios; 930 participantes; evidencia de certeza muy baja) y eventos adversos totales (68,3 % de intervención versus control del 67,2 %; RR 1,07; IC del 95 %: 0,86 a 1,34; 2 estudios; 915 participantes), la incidencia de retiros debido a eventos adversos puede ser significativamente mayor con el tratamiento farmacológico antihipertensivo (intervención del 15,2 % versus control del 4,9 %; RR 3,09, IC del 95%: 1,69 a 5,66; 1 estudio; 522 participantes; evidencia de certeza muy baja). Los análisis de sensibilidad limitados a ensayos cegados, ensayos con bajo riesgo de sesgo en dominios centrales y ensayos sin financiación de la industria farmacéutica no cambiaron los resultados de los análisis principales. La evidencia limitada sobre el cambio en el índice de masa ventricular izquierda impidió establecer conclusiones firmes.

Conclusiones de los autores No existe seguridad acerca de los efectos de agregar un tratamiento farmacológico antihipertensivo adicional sobre la morbilidad y la mortalidad de los participantes con HVI e hipertensión en comparación con placebo. Aunque la incidencia de eventos adversos graves fue similar entre los brazos del estudio, la terapia antihipertensiva adicional puede estar asociada con más retiros debido a eventos adversos. La evidencia limitada y de certeza baja requiere precaución al interpretar los resultados. Se justifica la realización de ensayos clínicos de alta calidad que aborden el efecto de los antihipertensivos en variables clínicamente relevantes y que se realicen específicamente en pacientes con HVI inducida por hipertensión.