(AEMPS) Prevención frente a la COVID-19: Recomendaciones sobre fármacos con indicación de profilaxis preexposición.

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• Algunas personas con condiciones de muy alto riesgo presentan una respuesta inmune deficiente tras la administración de la dosis adicional necesaria para completar la primovacunación e, incluso, tras la administración de la dosis de recuerdo.
• Además, dentro del grupo de población con muy alto riesgo de enfermedad grave tras infección por SARS-CoV-2 (grupo 7 y personas que reciben tratamiento con fármacos inmunosupresores), algunas personas tienen contraindicada la vacunación frente a COVID-19 por presentar alergia gravec (incluyendo anafilaxia) a alguno de los componentes de las vacunas frente a COVID-19 o han presentado una reacción alérgica gravec (incluyendo  anafilaxia)  tras la administración de una dosis de vacuna frente a COVID-19.
• En estos grupos de población con inmunosupresión grave, ya sea por su patología de base o por recibir tratamiento con fármacos inmunosupresores, la vacuna no puede garantizar la respuesta inmune buscada y la inmunización pasiva puede ser la alternativa para proporcionar la protección frente a COVID-19.
• Dada la predominancia actual de la variante ómicron, solo hay un posible fármaco, Evusheld, que muestra eficacia como profilaxis preexposición según estudios recientes de neutralización in vitro. En ningún caso se considerará estos fármacos como sustitutos de la vacunación.
• Son candidatos a recibir Evusheld las personas con 18 o más años de edad con inmunosupresión grave que no responden a la vacunación y aquellas que la tienen contraindicada y que, además, tienen muy alto riesgo de enfermedad grave tras infección por SARS-CoV-2 (ver apartados 4 y 5 sobre patologías y algoritmo de selección).
• Una vez esté disponible Evusheld en España, se establecerá el mecanismo de acceso al medicamento y sus condiciones de utilización hasta que reciba la autorización de comercialización en la UE.