AEMPS. Informe de Posicionamiento Terapéutico de Dapagliflozina (Forxiga®/Edistride®) en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida en pacientes adultos.

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POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO En pacientes con IC-FEr no controlados con terapias de primera (IECA o ARA II con βB) y segunda línea (ARM), dapagliflozina se posiciona en un tercer escalón de tratamiento para añadir a la terapia estándar. Este es el escenario en el que este medicamento es eficiente.

No hay comparaciones directas con sacubitrilo/valsartán vs. dapaglifozina. Aunque la evidencia de eficacia existente en combinación con sacubitrilo/valsartán procede de tan sólo un 11% de pacientes en el ensayo DAPA-HF, existe la posibilidad de tratamiento combinado entre ambos fármacos en pacientes seleccionados. El impacto presupuestario en este escenario es muy elevado para asumir una utilización generalizada de esta combinación. No existen datos suficientes para recomendar este medicamento en clase IV de la NYHA.