Objetivos
Los informes han sugerido un mayor riesgo de regurgitación aórtica y mitral asociada con las fluoroquinolonas orales (FQ), lo que resultó en una advertencia de seguridad publicada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Sin embargo, estos hallazgos aún no se han replicado. Métodos y resultados Utilizando registros administrativos daneses, realizamos un estudio anidado de casos y controles en una cohorte nacional de individuos entre 2005 y 2018. Los casos se definieron como la primera aparición de insuficiencia aórtica o mitral. La exposición de interés fue el uso de FQ orales. Los cocientes de riesgo (HR) con intervalos de confianza del 95% (IC del 95%) se obtuvieron ajustando modelos de regresión de Cox dependientes del tiempo, con penicilina V como comparador, para evaluar la asociación entre el uso de FQ y la insuficiencia valvular incidente. Identificamos 38 370 casos de insuficiencia valvular con 1 115 100 controles emparejados. La exposición a FQ no se asoció significativamente con un aumento de las tasas de insuficiencia aórtica o mitral (HR 1,02, IC del 95%: 0,95 a 1,09) en comparación con los usuarios de penicilina V. La investigación de las dosis diarias definidas acumulativas (cDDD) de FQ arrojó resultados similares sin una asociación significativa entre el aumento del uso de FQ y la insuficiencia valvular (p. Ej., HR 1,08; IC del 95%: 0,95-1,23 para cDDD> 10 en comparación con cDDD 1-5). Estos resultados fueron consistentes en varios análisis que incluyeron una cohorte de pacientes con hipertensión y utilizaron una definición de caso basada en intervenciones quirúrgicas valvulares. Conclusiones En un estudio de casos y controles anidado a nivel nacional, las FQ no se asociaron significativamente con un aumento de las tasas de insuficiencia valvular. Nuestros hallazgos no apoyan una posible conexión causal entre la exposición a FQ y la insuficiencia valvular incidente.
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