Diabetes Care. Eficacia y seguridad de la dapagliflozina según el estado glucémico inicial: un análisis preespecificado del ensayo DAPA-CKD.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34183431/

OBJETIVO : El estudio Dapagliflozin and Prevention of Adverse results in Chronic Kidney Disease (DAPA-CKD) demostró una reducción del riesgo de los resultados renales y cardiovasculares con dapagliflozina versus placebo en participantes con enfermedad renal crónica (ERC) con y sin diabetes. Comparamos los resultados según el estado glucémico inicial.

DISEÑO Y MÉTODOS DE LA INVESTIGACIÓN : Inscribimos a participantes con ERC, tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de 25 a 75 ml / min / 1,73 m2 y relación de albúmina a creatinina en orina de 200 a 5000 mg / g. El criterio de valoración principal compuesto fue la disminución sostenida de la TFGe = 50%, enfermedad renal en etapa terminal o muerte renal o cardiovascular.

RESULTADOS : De 4.304 participantes, 738 tenían normoglucemia, 660 tenían prediabetes y 2.906 tenían diabetes tipo 2. El efecto de la dapagliflozina sobre el resultado primario fue consistente (P para la interacción = 0,19) en la normoglucemia (índice de riesgo [HR] 0,62 [IC del 95%: 0,39, 1,01]), prediabetes (HR 0,37 [0,21, 0,66]) y tipo 2 diabetes (HR 0,64 [0,52, 0,79]). No se encontraron pruebas de la modificación del efecto sobre ningún resultado. Los eventos adversos fueron similares, sin hipoglucemia importante o cetoacidosis en los participantes con normoglucemia o prediabetes.

CONCLUSIONES : La dapagliflozina redujo de forma segura los eventos renales y cardiovasculares independientemente del estado glucémico basal.