https://sinaem.agemed.es/CartasFarmacovigilanciaDoc/2021/DHPC-Vacuna-covid19-junio2021.pdf
Estimado profesional sanitario:
AstraZeneca, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), desea actualizarle la información disponible en relación con el riesgo de trombosis en combinación con trombocitopenia asociado a la administración de Vaxzevria (puede consultar comunicaciones anteriores enviadas por Astrazeneca los días 24 de marzo y 13 de abril de 2021, en el siguiente enlace de la web de la AEMPS: cartas de seguridad dirigidas a profesionales sanitarios).
Resumen
• La administración de Vaxzevria está contraindicada en todas aquellas personas que hayan experimentado un síndrome de trombosis con trombocitopenia (STT) tras una dosis previa de la vacuna.
• El STT requiere un manejo clínico especializado. Los profesionales sanitarios deberán consultar las recomendaciones correspondientes y/o a los especialistas necesarios (ej, hematólogos, especialistas en coagulación) para diagnosticar y tratar adecuadamente este cuadro clínico.
• Las personas diagnosticadas de trombocitopenia dentro de las 3 semanas posteriores a la vacunación con Vaxzevria deberán ser estudiadas para detectar signos de trombosis. De igual modo, las personas que desarrollen un cuadro de trombosis dentro de las 3 semanas posteriores a la vacunación deberán ser evaluadas para ver si presentan trombocitopenia.
La Ficha Técnica (FT) de Vaxzevria se ha actualizado de acuerdo a esta información.
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