https://seguridadmedicamento.sanidadmadrid.org/RAM/vol-27/Vol27n3junio2020.pdf
La notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) es una herramienta de valor incuestionable en la identificación de señales de nuevos problemas de seguridad. Sin embargo, la utilidad de las bases de datos que contienen estos casos depende en gran medida de la calidad de los propios datos y de su gestión. Uno de los parámetros fundamentale en la evaluación de la calidad de los casos individuales de sospechas de RAM es el grado de cumplimentación de los datos que se consideran esenciales, la “completitud” del caso. La falta de información es un grave problema, no sólo porque impide realizar una correcta evaluación de la causalidad del caso individual, sino también porque dificulta la detección de duplicados, limitando la capacidad de detectar señales.
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