Conclusión
La duloxetina y el milnaciprán pueden reducir el dolor en los pacientes con fibromialgia. Sin embargo, algunos de estos pacientes también pueden presentar efectos secundarios, como náuseas (sensación de malestar) y somnolencia. Una minoría de los pacientes con fibromialgia experimenta un alivio de los síntomas sin los efectos secundarios de la duloxetina y el milnaciprán.
Antecedentes
Los pacientes con fibromialgia suelen presentar dolor generalizado crónico (más de tres meses de duración) así como trastornos del sueño, dificultad para pensar y agotamiento. A menudo informan de una deficiente calidad de vida relacionada con la salud. Actualmente no existe una cura para la fibromialgia, por lo que los tratamientos tienen como objetivo aliviar los síntomas y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud.
La serotonina y la noradrenalina son productos químicos producidos por el cuerpo humano que participan en la regulación del dolor, el sueño y el estado de ánimo. Se han informado concentraciones bajas de serotonina en los pacientes con fibromialgia. Los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) son una clase de antidepresivos que aumentan la concentración de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Características de los estudios
En agosto de 2017, se actualizaron las búsquedas de ensayos clínicos en los que se utilizaron los IRSN para tratar los síntomas de la fibromialgia en pacientes adultos. Se encontraron ocho estudios nuevos desde la versión anterior de la revisión. En total, se encontraron 18 estudios con 7903 participantes. Los estudios tuvieron una duración de cuatro a 27 semanas y compararon los IRSN desvenlafaxina, duloxetina y milnaciprán con un medicamento falso (placebo). La calidad de la evidencia de los estudios se calificó en cuatro niveles: muy baja, baja, moderada o alta. La evidencia de calidad muy baja significa que hay muy poca seguridad en los resultados. La evidencia de calidad alta significa que existe mucha seguridad en los resultados.
Resultados clave y calidad de la evidencia
La duloxetina y el milnaciprán fueron mejores que placebo para una reducción del dolor del 50% o más y para mejorar el bienestar general (evidencia de calidad baja). La duloxetina y el milnaciprán fueron mejores que placebo para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud y reducir la fatiga (evidencia de calidad baja). La duloxetina y el milnaciprán no fueron superiores a placebo en cuanto a la reducción de los trastornos del sueño (evidencia de calidad baja). Más pacientes abandonaron el ensayo debido a los efectos secundarios de la duloxetina y el milnaciprán que con placebo (evidencia de calidad baja). Más pacientes informaron de náuseas y somnolencia con la duloxetina y el milnaciprán que con placebo (evidencia de calidad baja). La duloxetina, el milnaciprán y placebo no difirieron en la frecuencia de los efectos secundarios graves presentados (evidencia de calidad muy baja).
Conclusiones de los autores:
La actualización no modificó las principales conclusiones de la revisión anterior. Sobre la base de evidencia de calidad baja a muy baja, los IRSN duloxetina y milnaciprán no tuvieron efectos beneficiosos clínicamente relevantes sobre placebo en la frecuencia de alivio del dolor del 50% o más, pero en la impresión global del paciente de mucha o muchísima mejoría y en la frecuencia de alivio del dolor del 30% o más tuvieron un efecto beneficioso clínicamente relevante. La duloxetina y el milnaciprán no tuvieron efectos beneficiosos clínicamente relevantes sobre placebo en la mejoría de la calidad de vida relacionada con la salud ni en la reducción de la fatiga. La duloxetina y el milnaciprán no difirieron significativamente de placebo en la reducción de los problemas de sueño. Las tasas de abandono debido a eventos adversos fueron mayores con duloxetina y milnaciprán que con placebo. En promedio, los efectos beneficiosos potenciales de la duloxetina y el milnaciprán en la fibromialgia fueron superados por sus posibles efectos perjudiciales. Sin embargo, una minoría de pacientes con fibromialgia podría tener un alivio significativo de los síntomas sin que se produzcan efectos adversos clínicamente relevantes con la duloxetina o el milnaciprán.
No se encontraron estudios controlados con placebo con otros IRSN que no sean desvenlafaxina, duloxetina y milnacipran.
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