jueves, 25 de junio de 2020

La EMA recomienda autorizar el remdesivir para la COVID-19.

https://www.ema.europa.eu/en/news/first-covid-19-treatment-recommended-eu-authorisation

El comité de medicinas humanas de la EMA (CHMP) recomendó otorgar una autorización de comercialización condicional a Veklury (remdesivir) para el tratamiento de COVID-19 en adultos y adolescentes de 12 años con neumonía que requieren oxígeno suplementario.

Remdesivir es el primer medicamento contra COVID-19 recomendado para autorización en la UE. Los datos sobre remdesivir se evaluaron en un plazo excepcionalmente corto a través de un procedimiento de revisión continua, un enfoque utilizado por EMA durante emergencias de salud pública para evaluar los datos a medida que están disponibles. A partir del 30 de abril de 2020, el CHMP comenzó a evaluar datos sobre calidad y fabricación, datos no clínicos, datos clínicos preliminares y datos de seguridad de respaldo de programas de uso compasivo, mucho antes de la presentación de la solicitud de autorización de comercialización el 5 de junio.

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