Antecedentes
Aunque los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) pueden no lograr el control adecuado de la hemoglobina A1c (HbA1c) a pesar de la terapia dual con metformina-sulfonilurea (Met-SU), un medicamento de tercera línea para reducir la glucosa, incluido el inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP4i) ), insulina o tiazolidinediona (TZD): se pueden agregar para lograr esto. Sin embargo, los efectos del tratamiento de la intensificación con los medicamentos sobre el riesgo de hipoglucemia severa (SH), enfermedad cardiovascular (CVD) y mortalidad por cualquier causa son inciertos. El objetivo del estudio fue comparar los riesgos de mortalidad por todas las causas, ECV y SH entre pacientes con DMT2 con terapia dual Met-SU intensificada con DPP4i, insulina o DMT.
Métodos y hallazgos
Analizamos una cohorte retrospectiva de 17.293 pacientes con DM2 que no tenían ECV ni tratamiento dual Met-SU y que se intensificaron con DPP4i ( n = 8.248), insulina ( n = 6.395) o TZD ( n =2,650) de 2006 a 2017. La ponderación de puntaje de propensión se utilizó para equilibrar las covariables de línea de base entre los grupos. Las razones de riesgo (HR) para mortalidad por todas las causas, ECV y SH se evaluaron utilizando modelos de riesgo proporcional de Cox. La edad media de todos los pacientes fue de 58.56 ± 11.41 años. Todas las covariables basales lograron un equilibrio en los 3 grupos. Durante un período de seguimiento medio de 34 meses con 49,299 años-persona, las incidencias acumuladas de mortalidad por todas las causas, SH y ECV fueron 0.061, 0.119 y 0.074, respectivamente. Los pacientes intensificados con insulina tuvieron un mayor riesgo de mortalidad por todas las causas (HR = 2.648, intervalo de confianza [IC] del 95% 2.367–2.963, p <0.001; 2.352, IC del 95% 2.123–2.605, p<0.001) que los intensificados con TZD y DPP4i, respectivamente. Los usuarios de insulina tuvieron el mayor riesgo de SH (HR = 1.198, IC 95% 1.071-1.340, p = 0.002; 1.496, IC 95% 1.342-1.668, p <0.001) en comparación con los usuarios de TZD y DPP4i, respectivamente. Comparando entre TZD y DPP4i, las TZD se asociaron con un mayor riesgo de SH (HR = 1.249, IC 95% 1.099–1.419, p <0.001) pero no mortalidad por todas las causas (HR = 0.888, IC 95% 0.776–1.016, p = 0.084) o ECV (HR = 1.005, IC 95% 0.915-1.104, p= 0.925). Las limitaciones de este estudio incluyeron la falta de datos sobre estilo de vida, adherencia a los medicamentos, factores que varían con el tiempo, motivación de los pacientes y consideraciones de costos. Una duración limitada de pacientes que se intensifican con TZD también podría debilitar la fuerza de los resultados del estudio.
Conclusiones
Nuestros resultados indicaron que, para los pacientes con DM2 que están en terapia dual Met-SU, la adición de DPP4i era un medicamento preferido de tercera línea entre 3 opciones, con los riesgos más bajos de mortalidad y SH y sin presentar un mayor riesgo de eventos de ECV cuando en comparación con insulina y TZD. La intensificación con insulina tuvo el mayor riesgo de mortalidad y eventos de SH.
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