Reflexiones sobre anticuerpos monoclonales en el tratamiento preventivo de la migraña.

Manejar la migraña no es fácil pero todos sabemos que los desencantes más comunes están en la vida cotidiana y sus estresores. También que cuando los pacientes consiguen cambiar estos elementos, mejoran siempre. Por lo tanto, más esfuerzo dirigido a ello.
Ahora mismo se están presentando dos anticuerpos monoclonales en el tratamiento preventivo de la migraña.
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El primero a un precio 200 euros menor que el segundo (445 vs 640 euros al mes).
Erenumab (Aimovig) tiene una indicación de ficha técnica que da vergüenza https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2018/20180726141585/anx_141585_es.pdf…
(Aimovig está indicado para la profilaxis de la migraña en adultos con al menos 4 días de migraña al mes) Ni siquiera dice 4 crisis (de varios días cada una al mes)
De forma razonable, las autoridades sanitarias lo limitan a pacientes con ocho o más días de migraña al mes y tres o más fracasos de tratamientos previos preventivos. Los ensayos de aprobación reducen un 50% la frecuencia de los días de afectación mensuales.
Esos resultados son los habituales en profilaxis de migraña. En el ensayo principal https://nejm.org/doi/suppl/10.1056/NEJMoa1705848/suppl_file/nejmoa1705848_appendix.pdf… un criterio de EXCLUSIÓN fue el NO haber respondido al menos a dos terapias preventivas. https://nejm.org/doi/suppl/10.1056/NEJMoa1705848/suppl_file/nejmoa1705848_appendix.pdfObviamente… debería haber sido un criterio de INCLUSIÓN.
Es decir, se busca la eficacia en los pacientes "más fáciles" cuando debería ser un tratamiento dirigido a los "más resistentes a la profilaxis". Todo para bajar -1.5 días al mes con placebo; -3.2 con erenumab. Datos similares a los conseguidos con cualquier profilaxis.

El otro medicamento, 200 euros más caro al mes que el anterior: galcanezumab (Emgality) tiene la misma indicación en ficha técnica https://ema.europa.eu/en/documents/product-information/emgality-epar-product-information_es.pdf… Insisto, en la EMA, el que lo autorizó así o era muy ignorante o muy listo

Criterios y diseños del ensayo son casi calcados https://ema.europa.eu/en/documents/product-information/emgality-epar-product-information_es.pdf… y, de nuevo, EXCLUYEN a los q NO han respondido a terapias preventivas previas. Están excluyendo a los q potencialmente se podrían beneficiar d estos fármacos en un escalonamiento lógico d la intervención.

En resumen, nuevas opciones de terapia profiláctica en migraña de eficacia similar a las habituales, no ensayada para lo que han autorizado las autoridades sanitarias en los pacientes que no responden a terapias previas.
Fuente Vicente Baos

@vbaosv