martes, 19 de noviembre de 2019

(NEJM) Eficacia y seguridad de colchicina a dosis bajas tras un infarto de miocardio.

La evidencia experimental y clínica respalda el papel de la inflamación en la aterosclerosis y sus complicaciones. La colchicina es un medicamento antiinflamatorio potente administrado por vía oral que está indicado para el tratamiento de la gota y la pericarditis.

MÉTODOS

Realizamos un ensayo aleatorizado, doble ciego con pacientes reclutados dentro de los 30 días posteriores a un infarto de miocardio. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir dosis bajas de colchicina (0,5 mg una vez al día) o placebo. El punto final primario de eficacia fue un compuesto de muerte por causas cardiovasculares, paro cardíaco resucitado, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular u hospitalización urgente por angina que condujo a revascularización coronaria. También se evaluaron los componentes del punto final primario y la seguridad.

RESULTADOS

Se inscribieron un total de 4745 pacientes; Se asignaron 2366 pacientes al grupo de colchicina y 2379 al grupo de placebo. Los pacientes fueron seguidos durante una mediana de 22,6 meses. El punto final primario ocurrió en el 5,5% de los pacientes en el grupo de colchicina, en comparación con el 7,1% de los del grupo de placebo (cociente de riesgos, 0,77; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,61 a 0,96; P = 0,02). Las razones de riesgo fueron 0.84 (IC 95%, 0.46 a 1.52) para muerte por causas cardiovasculares, 0.83 (IC 95%, 0.25 a 2.73) para paro cardíaco resucitado, 0.91 (IC 95%, 0.68 a 1.21) para infarto de miocardio, 0.26 (IC del 95%, 0,10 a 0,70) para accidente cerebrovascular, y 0,50 (IC del 95%, 0,31 a 0,81) para hospitalización urgente por angina que conduce a revascularización coronaria. Se informó diarrea en el 9,7% de los pacientes del grupo de colchicina y en el 8,9% de los del grupo de placebo (P = 0,35).

CONCLUSIONES

Entre los pacientes con un infarto de miocardio reciente, la colchicina a una dosis de 0,5 mg al día condujo a un riesgo significativamente menor de eventos cardiovasculares isquémicos que el placebo.

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