La lefamulina, que se comercializa en formulaciones orales e intravenosas (IV) como Xenleta, está indicada para adultos con NMAC. El medicamento es una pleuromutilina semisintética que inhibe la síntesis de proteínas ribosómicas procariotas a través de un mecanismo único que reduce su probabilidad de desarrollar resistencia a las bacterias o resistencia cruzada con las clases de antibióticos β-lactama, fluoroquinolona, glucopéptido, macrólido y tetraciclina.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, aproximadamente 1 millón de personas anualmente son hospitalizadas por neumonía en los Estados Unidos y unas 50 000 personas mueren a causa de la enfermedad. Aunque el agente causal no siempre se puede identificar, se informa que los virus causan más casos de neumonía que las bacterias. Sin embargo, se estima que una sola bacteria, Streptococcus pneumoniae, está involucrada en aproximadamente el 5% de todos los casos.
La aprobación de Lefamulin se basó en 2 estudios de fase 3 que involucraron a un total de 1289 adultos con CABP. Según una declaración del fabricante del medicamento, Nabriva Therapeutics, la lefamulina oral e IV se comparó en los ensayos con moxifloxacina oral e intravenosa. En el primer ensayo , se agregó linezolid o un placebo si se sospechaba que Staphylococcus aureus causaba neumonía en los pacientes.
Los resultados del primer ensayo mostraron que la lefamulina es tan efectiva como la moxifloxacina, con o sin linezolid. En el segundo ensayo, la lefamulina logró resultados similares a la moxifloxacina, pero con 2 días menos de terapia. Las reacciones adversas más comunes incluyeron enzimas hepáticas elevadas, náuseas, vómitos, hipocalemia, insomnio y diarrea.
Los pacientes con un intervalo QT prolongado o ciertas arritmias o que toman ciertos agentes antiarrítmicos o medicamentos que prolongan el intervalo QT deben evitar la lefamulina.
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