Pocos
estudios han evaluado los efectos de las dosis diarias de vitamina D en o
por encima del nivel máximo de consumo tolerable durante 12 meses o
más. En este estudio aleatorizado se examinó el efecto dependiente de la
dosis de la suplementación con vitamina D sobre la densidad mineral
ósea volumétrica (DMO) y la fuerza. Se incluyeron 311 adultos sanos sin
osteoporosis, de 55 a 70 años de edad, con niveles basales de
25-hidroxivitamina D (25[OH]D) de 30 a 125 nmol/L. Los participantes
recibieron dosis diarias de vitamina D3 durante 3 años a 400 UI (n=109),
4000 UI (n=100) o 10000 UI (n=102). Se proporcionó suplementación de
calcio a los participantes con una ingesta dietética de menos de 1200
mg/día. Los principales criterios de valoración fueron la DMO
volumétrica total en radio y tibia, evaluada con tomografía
computarizada cuantitativa periférica de alta resolución, y la
resistencia ósea en radio y tibia estimada por análisis de elementos
finitos.
De los 311 participantes aleatorizados (53% hombres; edad media [DE], 62,2 [4,2] años), 287 (92%) completaron el estudio. Los niveles basales, a los 3 meses y los 3 años de 25(OH)D fueron 76,3, 76,7 y 77,4 nmol/L para el grupo de 400 UI; 81,3, 115,3 y 132,2 para el grupo de 4000 UI; y 78,4, 188,0 y 144,4 para el grupo de 10000 UI. Hubo interacciones significativas entre el grupo y el tiempo para la DMO volumétrica. Al final del estudio, la DMO volumétrica radial fue menor para el grupo de 4000 UI (−3,9 mg HA/cm3 [95% IC −6,5 a −1,3]) y para el grupo de 10000 UI (−7,5 mg de HA/cm3 [95% IC −10,1 a −5,0]) en comparación con el grupo de 400 UI, con un cambio porcentual medio en la DMO volumétrica de −1,2% (grupo de 400 UI), −2,4% (grupo de 4000 UI) y −3,5% (grupo de 10000 UI). Las diferencias en la DMO volumétrica tibial respecto al grupo de 400 UI fueron -1,8 mg HA/cm3 (95% IC -3,7 a 0,1) en el grupo de 4000 UI y -4,1 mg de HA/cm3 en el grupo de 10000 UI (95% IC - 6,0 a −2,2), con valores de cambio porcentuales medios de −0,4% (400 UI), −1,0% (4000 UI) y −1,7% (10000 UI). No hubo diferencias significativas para los cambios en la fuerza ósea (radio, p=0,06; tibia, p=0,12).
Se concluye que en adultos sanos, el tratamiento con vitamina D durante 3 años a una dosis de 4000 UI/día o 10000 UI/día, en comparación con 400 UI/día, resultó en una DMO radial inferior; la DMO tibial fue significativamente menor solo con la dosis de 10000 UI por día. No hubo diferencias significativas en la resistencia ósea. Estos hallazgos no respaldan un beneficio de los suplementos de vitamina D en dosis altas para la salud ósea.
De los 311 participantes aleatorizados (53% hombres; edad media [DE], 62,2 [4,2] años), 287 (92%) completaron el estudio. Los niveles basales, a los 3 meses y los 3 años de 25(OH)D fueron 76,3, 76,7 y 77,4 nmol/L para el grupo de 400 UI; 81,3, 115,3 y 132,2 para el grupo de 4000 UI; y 78,4, 188,0 y 144,4 para el grupo de 10000 UI. Hubo interacciones significativas entre el grupo y el tiempo para la DMO volumétrica. Al final del estudio, la DMO volumétrica radial fue menor para el grupo de 4000 UI (−3,9 mg HA/cm3 [95% IC −6,5 a −1,3]) y para el grupo de 10000 UI (−7,5 mg de HA/cm3 [95% IC −10,1 a −5,0]) en comparación con el grupo de 400 UI, con un cambio porcentual medio en la DMO volumétrica de −1,2% (grupo de 400 UI), −2,4% (grupo de 4000 UI) y −3,5% (grupo de 10000 UI). Las diferencias en la DMO volumétrica tibial respecto al grupo de 400 UI fueron -1,8 mg HA/cm3 (95% IC -3,7 a 0,1) en el grupo de 4000 UI y -4,1 mg de HA/cm3 en el grupo de 10000 UI (95% IC - 6,0 a −2,2), con valores de cambio porcentuales medios de −0,4% (400 UI), −1,0% (4000 UI) y −1,7% (10000 UI). No hubo diferencias significativas para los cambios en la fuerza ósea (radio, p=0,06; tibia, p=0,12).
Se concluye que en adultos sanos, el tratamiento con vitamina D durante 3 años a una dosis de 4000 UI/día o 10000 UI/día, en comparación con 400 UI/día, resultó en una DMO radial inferior; la DMO tibial fue significativamente menor solo con la dosis de 10000 UI por día. No hubo diferencias significativas en la resistencia ósea. Estos hallazgos no respaldan un beneficio de los suplementos de vitamina D en dosis altas para la salud ósea.
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