La asociación a dosis fijas carvedilol/ivabradina ha sido autorizada como terapia de sustitución en pacientes adultos con ritmo sinusal, ya controlados con carvedilol+ivabradina en preparados separados a las mismas dosis, para el tratamiento de la angina de pecho crónica estable en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias y de la insuficiencia cardíaca crónica (clase II-IV de la NYHA) con disfunción sistólica y fracción de eyección reducida <35% (IC-FEr).
El tratamiento farmacológico de elección de la IC-FEr es la combinación de IECA + betabloqueantes ± antagonistas de la aldosterona y, si este tratamiento resulta insuficiente, la adición de ivabradina se considera la alternativa de elección en el grupo de pacientes en ritmo sinusal, con frecuencia cardíaca ≥70 latidos/minuto, que han sido hospitalizados por IC en los últimos 12 meses y estabilizados al menos cuatro semanas antes. Los estudios de carvedilol+ivabradina frente a carvedilol+placebo en pacientes con IC-FEr grado II-III han mostrado eficacia significativa en la reducción de la incidencia de hospitalización por IC, en la mortalidad cardiovascular, en el aumento de la tolerancia al ejercicio y en la calidad de vida. En pacientes con angina estable, enfermedad arterial coronaria y disfunción sistólica también se redujo la morbimortalidad cardiovascular. El perfil de seguridad de la asociación de carvedilol e ivabradina es concordante con el de sus componentes. La asociación a dosis fijas carvedilol/ivabradina puede aportar en situaciones concretas, como en el tratamiento sintomático de la angina crónica estable y/o IC-FEr crónica, en ritmo sinusal y frecuencia cardiaca ≥75 latidos/ minuto, en pacientes ya controlados previamente con dosis estables de carvedilol e ivabradina administrados en preparados separados.
El tratamiento farmacológico de elección de la IC-FEr es la combinación de IECA + betabloqueantes ± antagonistas de la aldosterona y, si este tratamiento resulta insuficiente, la adición de ivabradina se considera la alternativa de elección en el grupo de pacientes en ritmo sinusal, con frecuencia cardíaca ≥70 latidos/minuto, que han sido hospitalizados por IC en los últimos 12 meses y estabilizados al menos cuatro semanas antes. Los estudios de carvedilol+ivabradina frente a carvedilol+placebo en pacientes con IC-FEr grado II-III han mostrado eficacia significativa en la reducción de la incidencia de hospitalización por IC, en la mortalidad cardiovascular, en el aumento de la tolerancia al ejercicio y en la calidad de vida. En pacientes con angina estable, enfermedad arterial coronaria y disfunción sistólica también se redujo la morbimortalidad cardiovascular. El perfil de seguridad de la asociación de carvedilol e ivabradina es concordante con el de sus componentes. La asociación a dosis fijas carvedilol/ivabradina puede aportar en situaciones concretas, como en el tratamiento sintomático de la angina crónica estable y/o IC-FEr crónica, en ritmo sinusal y frecuencia cardiaca ≥75 latidos/ minuto, en pacientes ya controlados previamente con dosis estables de carvedilol e ivabradina administrados en preparados separados.
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