Se pretendía investigar los efectos de la combinación de los fármacos antidiabéticos metformina más sulfonilurea en comparación con otras intervenciones antidiabéticas en pacientes con diabetes tipo 2.
Antecedentes
Muchos pacientes con diabetes tipo 2 son tratados con varios tipos de fármacos hipoglucemiantes como “sulfonilureas” (por ejemplo glibenclamida o gliburida, glipizida y gliclazida). Estos fármacos disminuyen la glucemia al estimular la secreción de insulina en el organismo, por lo que aumentan los niveles de insulina en sangre. Otro agente antidiabético, la metformina, reduce el nivel de glucemia al mejorar la capacidad del cuerpo para lograr que la insulina funcione mejor (sensibilidad a la insulina). La combinación de metformina más sulfonilurea se usa ampliamente. Además, se buscó analizar los efectos de la metformina más sulfonilurea sobre resultados importantes para el paciente como las complicaciones de la diabetes (por ejemplo, nefropatía y enfermedades oculares, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares), la muerte por cualquier causa, la calidad de vida relacionada con la salud y los efectos secundarios de los fármacos.
Características de los estudios
Se encontraron 32 estudios controlados aleatorios (ensayos clínicos en los que los pacientes son asignados al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento), que asignaron a 28 746 pacientes con diabetes tipo 2 a la metformina más sulfonilurea o a un grupo comparador. Los grupos comparadores constaban de los siguientes tipos de fármacos antidiabéticos además de metformina: cinco estudios con análogos del péptido similar al glucagón 1; nueve estudios con inhibidores de dipeptidil peptidasa tipo 4; 11 estudios con tiazolidinedionas, tres estudios con glinidas y cuatro estudios con inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2.
Los participantes de los estudios fueron tratados durante un periodo de entre uno y cuatro años. Hubo diferencias grandes entre los pacientes que participaron en los estudios, en especial con respecto a la edad, por cuánto tiempo los pacientes habían tenido diabetes y si había complicaciones de la diabetes presentes al comienzo del estudio.
Esta evidencia está actualizada hasta marzo 2018.
Resultados clave
Los datos sobre los resultados importantes para los pacientes fueron pocos, y los datos fueron dispersos para todas las comparaciones de la metformina más sulfonilurea con otros fármacos antidiabéticos. Los datos disponibles no mostraron diferencias notables entre la metformina más sulfonilurea y otras combinaciones de metformina con fármacos antidiabéticos o metformina sola para los resultados más importantes para los pacientes. Hubo más eventos de niveles bajos de azúcar sanguíneo (episodios hipoglucémicos) con el tratamiento combinado con metformina más sulfonilurea en comparación con todas las otras combinaciones de metformina con otro compuesto antidiabético.
No se identificaron estudios que informaran sobre la calidad de vida relacionada con la salud. Se identificaron nueve estudios en curso y dos estudios aún no publicados están en espera de evaluación. En conjunto, estos estudios incluirán alrededor de 16 631 participantes. Una vez que se publiquen los resultados, estos estudios podrían influir de manera significativa en los resultados de esta revisión.
Certeza de la evidencia
Todos los estudios incluidos tuvieron deficiencias en la manera en que se realizaron o en cómo los autores del estudio presentaron los resultados. Para las comparaciones individuales de los fármacos antidiabéticos la cantidad de participantes a menudo fue pequeña, lo cual dio lugar a un alto riesgo de errores aleatorios (intervención del azar).
Conclusiones de los autores:
Hay evidencia no concluyente sobre si el tratamiento combinado con M+S en comparación con metformina más otra intervención hipoglucemiante resulta en efectos beneficiosos o perjudiciales para los resultados más importantes para los pacientes (mortalidad, EAG, complicaciones macrovasculares y microvasculares) con la excepción de la hipoglucemia (más efectos perjudiciales para la combinación de M+S). Ningún ECA informó sobre la calidad de vida relacionada con la salud.
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