Bersoff-Matcha SJ, Chamberlain C, Cao C, Kortepeter C, Chong WH. Fournier gangrene associated with sodium–glucose cotransporter-2 inhibitors: a review of spontaneous postmarketing cases
Annals of Internal Medicine (Ann Intern Med)
7 de mayo 2019
página(s) 1
Annals of Internal Medicine (Ann Intern Med)
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Canagliflocina y análogos: la FDA advierte de riesgo de infecciones
necrosantes perineales y de genitales, fascitis, gangrena y amputación.
Recordad que no se ha demostrado que estos fármacos reduzcan la
morbimortalidad cardíaca ni la mortalidad por todas las causas.Un
análisis de una serie de casos notificados al sistema de
farmacovigilancia de EEUU, elaborado por la FDA concluye que los
inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa (SGLT2) se asocian a
un aumento del riesgo de gangrena de Fournier, una rara emergencia
urológica caracterizada por infección necrosante de los genitales
externos, el perineo y la región perianal. La FDA ya había advertido de
este riesgo en 2018.Desde su primera autorización
(canagliflocina) hace seis años, se han notificado unos 55 casos de
gangrena de Fournier en pacientes tratados (33 a 87 años de edad). Los
criterios diagnósticos fueron infección necrosante perineal con
desbridamiento quirúrgico. En comparación, en más de 35 años de
experiencia (entre 1984 y 2019) con otros fármacos hipoglucemiantes
utilizados en el tratamiento de la diabetes de tipo 2, sólo se
notificaron 19 casos asociados a estos últimos: 8 con metformina, 6 con
insulina glargina, 2 con insulina de acción corta, 2 con sitagliptina +
metformina y uno con dulaglutida.Alrededor de un 70% de
los pacientes afectados fueron hombres. El período de latencia entre el
inicio del tratamiento y el diagnóstico fue de 5 días a 49 meses. El
cuadro se complicó con cetoacidosis diabética (8 pacientes), sepsis o
shock séptico (9 pacientes) e insuficiencia renal (4 pacientes). Ocho
pacientes fueron tratados con cirugía de desviación fecal, y dos
pacientes desarrollaron fasciitis necrosante de una extremidad inferior
que obligó a amputar. Fallecieron tres pacientes.
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