Introducción: En algunos países la neumonía adquirida en la comunidad (NAC) se trata con penicilina.
Objetivo: Evaluar si penicilina V a dosis altas es igual de efectiva que amoxicilina a dosis altas en la NAC no complicada.
Diseño: Ensayo clínico paralelo, doble ciego, controlado y multicéntrico. Emplazamiento: Treinta y un centros de salud en España.
Participantes: Se reclutaron pacientes de 18 a 75 a˜nos de edad sin comorbilidad asociada importante, con síntomas de infección respiratoria inferior y confirmación radiológica de neumonía, que fueron asignados aleatoriamente a 1,6 M unidades de penicilina V o amoxicilina 1.000 mg, 3 veces al día, durante 10 días.
Mediciones principales: La variable de resultado principal fue curación clínica a los 14 días y se planteó la hipótesis de que penicilina no era inferior a amoxicilina con un margen de 15% para la diferencia de proporciones. Registro EudraCT 2012-003511-63.
Resultados: Se aleatorizaron 43 personas (amoxicilina: 28; penicilina: 15). Se observó curación clínica en 10 pacientes asignados a penicilina (90,9%) y en 25 asignados a amoxicilina (100%), observándose una diferencia de ---9,1% (IC 95%: ---41,3 a 6,4%; p = 0,951) para no inferioridad. En el análisis por intención de tratar amoxicilina fue 28,6% superior a penicilina V (IC 95%: 7,3% a 58,1%; p = 0,009 para superioridad). El número de eventos adversos fue similar en ambos grupos.
Conclusiones: Se observó una tendencia de un mayor beneficio de amoxicilina frente a penicilina en adultos con NAC no complicada. La principal limitación fue la baja potencia estadística debido al bajo número de pacientes incluidos.
http://www.elsevier.es/es-revista-atencion-primaria-27-avance-resumen-efficacy-high-doses-penicillin-versus-S0212656717302342
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