Hemos Leído. Riesgo de amputación de miembros inferiores con inhibidores de SGLT-2.

En mayo de 2016 una nota informativa de seguridad de la AEMPS  alertaba del riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores con canagliflozina. Posteriormente, la nota informativa de  la AEMPS de febrero de 2017, confirmó el riesgo para canagliflozina y también se indicaba que no podía excluirse de este riesgo  al todo el subgrupo farmacológico.

Dos artículos recientes analizan el riesgo de amputaciones de miembros inferiores con iSGLT-2.

http://www.hemosleido.es/2018/03/05/riesgo-de-amputacion-de-miembros-inferiores-con-inhibidores-de-sglt-2/

FármacosKm.0. El gato de Schrödinger.

Perdonadme, no soy físico, pero desde hace tiempo me fascina la paradoja de Schrödinger. En ella meten en una caja sellada: un gato, una botellita con veneno, una partícula radioactiva (con una probabilidad de desintegrarse de un 50% en un tiempo dado) y un detector de radiactividad. Si el detector detecta radiación, esta botellita se rompe y el gato se muere. En un momento dado, no sabemos si el gato está vivo o muerto y sólo abriendo la caja puedes saberlo, así que por el momento está vivo y muerto al mismo tiempo. Nunca lo he llegado a entender, hasta ahora…
Pasa lo mismo cuando se firma una prescripción. No sé si estará en la farmacia o no. Así que está y no está. Sólo cuando el paciente ha ido a la farmacia y vuelve a decirme que ese medicamento ya no está comercializado, que no hay suministro … o algo similar, sé el resultado: el gato ha muerto.
https://farmacoskm0.wordpress.com/2018/02/18/el-gato-de-schrodinger/ 

GC Varela. Recomendaciones "no hacer", mucho trabajo por hacer.

En los últimos tiempos, numerosas sociedades científicas, agencias de calidad y revistas están elaborando recomendaciones para dejar de hacer prácticas clínicas que no están soportadas por suficiente evidencia o que, sencillamente, no aportan suficiente valor. La página web "dianasalud.com" es un buscador de recomendaciones "no hacer", también conocidas por "right care", y ahora mismo tiene registradas 4.004 procedentes de 25 fuentes de todo el mundo. De éstas, las principales serían:

• "Less is more" de JAMA Network, desde 1998 (279 artículos)
• "Too much medicine" de BMJ, desde 2002 (216 artículos)
• "Do not do recommendations" de NICE, desde 2006 (1.303 recomendaciones)
• "Chossing Wisely" de ABIM Foundation, desde 2012 (537 recomendaciones)
• "Medical Reversal" de Mayo Clinic Proceedings, revisión publicada el 2013 (146 artículos)
• "Essencial. Añadiendo valor a la práctica clínica" de AQuAS, desde 2013 (63 recomendaciones)
• "Compromiso por la calidad de las Sociedades científicas en España" liderado por el Ministerio de Sanidad, desde 2013 (145 recomendaciones)
• "Recomendaciones No Hacer" de SEMFYC, desde 2014 (52 recomendaciones)

Donald Berwick, en el monográfico "Right Care" publicado por The Lancet, afirma que las prácticas de escaso valor representan entre el 25% y el 33% de los gastos sanitarios de todos los países del mundo. El tema es, pues, relevante y abarca una gama muy amplia de actuaciones como, por ejemplo, los antibióticos en pacientes con virasis, la petición del test del PSA con fines preventivos, la colocación de stents en personas con anginas estables, las artroscopias para rodillas artrósicas o los ingresos inapropiados de pacientes crónicos en las unidades de críticos. El fenómeno del despilfarro está muy extendido, tanto en sistemas sanitarios públicos como privados, en países ricos como en pobres y, a pesar de las recomendaciones, no da señales de reducirse.

http://gestionclinicavarela.blogspot.com.es/2018/03/recomendaciones-no-hacer-mucho-trabajo.html?spref=tw 

Antibiticos tópicos y multiresistencia.

El uso de antibioticos tópicos como ácido fusídico (Fucidine®) o muporicina (Bactroban® , Plasimine®) también induce el desarrollo de estafilococos multirresistentes. No deben usarse indiscriminadament.
http://aac.asm.org/content/62/2/e02000-17

No gracias. El escándalo Depakine: la talidomida del siglo XXI y el gran fracaso de la farmacoepidemiología y la regulación.

 El archivo PDF del boletín se encuentra adjunto y también puede descargarlo en
https://www.icf.uab.cat/es/ficf/butlleti-groc


El butlletí groc hace unas graves denuncias en su último número sobre la inaudita inacción de políticos, reguladores, profesionales e investigadores en relación con los graves daños que el medicamentos Depakine (valproato) produce en los niños durante el periodo fetal

Su daño es muy superior al producido hace 50 años por la talidomida

El Depakine (valproato) se utiliza desde hace más de 40 años como antiepiléptico y, más recientemente, como modulador del humor. A pesar de existir datos que alertaban de su peligrosidad para los niños expuestos en su periodo fetal desde hace más de 20 años, no se han tomado medidas efectivas hasta el momento para reducir su utilización en mujeres en edad fértil (en España puede haber 9000 mujeres en riesgo)

Es urgente una iniciativa política para disminuir riesgos activos y paliar los graves daños causados a miles de familias.

Es imprescindible una reconsideración del actual paradigma de gestión de riesgos adoptado por las agencias reguladoras.

Es necesario establecer responsabilidades políticas y empresariales.   

http://www.nogracias.eu/2018/03/04/escandalo-depakine-la-talidomida-del-siglo-xxi-gran-fracaso-la-farmacoepidemiologia-la-regulacion/

Más vale prevenir (el sobrediagnóstico) que curar (el sobretratamiento). Parte II: el ejemplo de la prediabetes

Siguiendo con el tema del sobrediagnóstico y el sobretratamiento vamos a compartir unas reflexiones sobre el concepto de la prediabetes.

Prediabetes: un concepto útil ¿para quién? 

En un interesante artículo en Evidently Cochrane, Richard Lehman reflexiona sobre la medicalización de la prediabetes¹. No hay duda de que la diabetes que se inicia en la edad adulta se puede prevenir simplemente promoviendo que las personas coman menos y sean más activas. Sin embargo, de la misma manera que las presiones comerciales nos incitan a comer más y comprar más coches, las compañías farmacéuticas encuentran un vasto mercado para ofrecer fármacos que evitan la diabetes sin cambiar el estilo de vida habitual. Esta, entre otras razones, ha llevado a crear un concepto denominado prediabetes con el objetivo de identificar a las personas con un mayor riesgo de presentar diabetes tipo 2 (DM2). A través de grandes campañas de marketing se intenta sensibilizar a la población sobre la necesidad de identificar este amplio grupo de personas.
Un aspecto a tener en cuenta es la repercusión que puede tener captar a personas que anteriormente podían estar sanas y ponerle una etiqueta de enfermedad como la «prediabetes». Esto es importante desde la perspectiva de la toma de decisiones tras el «diagnóstico» por el elevado riesgo que existe de medicalizar y medicamentalizar la vida del paciente. El estudio PREDAPS donde se identificaron pacientes prediabéticos en Atención Primaria, se planificó como una cohorte para valorar el desarrollo de diabetes y las complicaciones vasculares asociadas. En su valoración inicial resultó sorprendente la facilidad con la que se seleccionaron personas prediabéticas en relación a lo difícil que resultó localizar controles². Una captación activa podría suponer la identificación de un número elevado de prediabéticos. Este hecho, sin ser peligroso en sí mismo, debería hacernos reflexionar sobre las decisiones a tomar sobre ellos.
https://guiaterapeutica.wordpress.com/2018/03/02/mas-vale-prevenir-el-sobrediagnostico-que-curar-el-sobretratamiento-parte-ii-el-ejemplo-de-la-prediabetes/

Boletín AEMPS enero: opinión positiva para ertugliflozina y combinaciones, nuevas RAM de dulaglutida y simvastatina

En el presente informe se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS), considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas de la AEMPS que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.
https://www.aemps.gob.es/informa/boletines-AEMPS/boletinMensual/2018/enero/boletin-enero.htm