Ann Intern Med, 10 de julio de 2018
Antecedentes: Los análogos basales de insulina apuntan a un control glucémico prolongado con efectos adversos mínimos.
Propósito: Evaluar
la eficacia comparativa y la seguridad de los análogos de insulina
basales para adultos con diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
Fuentes de datos: Varias
bases de datos desde su inicio hasta abril de 2018 sin restricciones de
idioma, ClinicalTrials.gov hasta abril de 2018, referencias de
revisiones y libros de resúmenes de reuniones.
Selección de estudios: Ensayos
aleatorios que duraron al menos 12 semanas y compararon la eficacia
(cambio en el nivel de hemoglobina A1c [HbA1c] desde el inicio
[resultado primario]; porcentaje de pacientes con nivel de HbA1c <7%
al final del estudio y cambio en el peso corporal [resultados
secundarios]) seguridad (hipoglucemia) de los análogos de insulina
basales.
Extracción de datos: Dos
autores extrajeron los datos de forma independiente y evaluaron el
riesgo de sesgo para cada resultado. Todos los autores evaluaron la
confianza general en la evidencia.
Síntesis de Datos: Treinta
y nueve ensayos (26 195 pacientes) evaluaron 10 análogos de insulina
basales. Pruebas de baja a muy baja calidad indicaron que degludec tres
veces por semana (Deg-3TW) fue inferior a la mayoría de los otros
regímenes para reducir el nivel de HbA1c, con diferencias promedio que
van desde 0.21% (vs. degludec, 100 U / mL [Deg- 100]) a 0,32% (frente a
glargina, 300 U / ml [Glar-300]). La evidencia de alta a moderada
calidad sugirió que detemir tenía un perfil de peso favorable versus
todos los comparadores, y Glar-300 se asoció con un menor aumento de
peso que la glargina, 100 U / ml (Glar-100); Deg-100; degludec, 200 U /
ml (Deg-200); Deg-3TW; y LY2963016. Pruebas de baja y muy baja calidad
sugirieron que Deg-100, Deg-200 y Glar-300 se asociaron con una menor
incidencia de hipoglucemia nocturna que detemir, Glar-100, LY2963016 y
protamina lispro (NPL) neutra. La incidencia de hipoglucemia severa no
difirió entre los regímenes, excepto la NPL, que se asoció con un mayor
riesgo en comparación con Deg-100, detemir, Glar-100 y Glar-300.
Limitaciones Los
resultados se basan principalmente en comparaciones indirectas. La
confianza en las estimaciones sumarias es baja o muy baja debido a las
limitaciones del estudio individual, la imprecisión o la inconsistencia.
Conclusión: Evidencia
de baja calidad sugiere que los análogos basales de insulina para la
DMT2 no difieren sustancialmente en su efecto reductor de la glucosa.
Evidencia de baja y muy baja calidad sugiere que algunos regímenes
pueden estar asociados con un menor riesgo de hipoglucemia nocturna
(Deg-100, Deg-200 y Glar-300) o menos aumento de peso (detemir y
Glar-300).
el trabajo
Madenidou A, Paschos P, Karagiannis T, Katsoula A, Athanasiadou E, Kitsios K, et al. Comparative Benefits and Harms of Basal Insulin Analogues for Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Ann Intern Med. [Epub ahead of print 10 July 2018] doi: 10.7326/M18-0443 en
http://bit.ly/2mbAcme
consistencia.
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