Informe de Posicionamiento Terapéutico de saxagliptina/dapagliflozina (Qtern®) en DMT2. AEMPS.

Saxagliptina/dapagliflozina (SAXA/DAPA) está autorizado para el tratamiento de adultos ≥18 años con DMT2, para mejorar el control glucémico en las siguientes situaciones :
• Cuando MET y/o SU y uno de los monocomponentes (SAXA o DAPA) no consiguen un control glucémico adecuado.
• En pacientes ya tratados con la combinación de ambos fármacos en comprimidos por separado.
Qtern® está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película que contienen 5 mg de SAXA y 10 mg DAPA.
La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día.
CONCLUSIÓN
SAXA/DAPA puede considerarse una opción de tratamiento en pacientes con un FG ≥60 ml/min, con especial precaución en pacientes de edad avanzada, en tratamiento con:
• SAXA y DAPA como monocomponentes en los que se pretende simplificar el tratamiento.
• MET ó SU +SAXA cuando no se consiga un control glucémico adecuado. En tal caso, la adición de SAXA/DAPA puede considerarse una alternativa más de tratamiento.
• MET + SU + SAXA en pacientes para los que SU ha dejado de ser una alternativa por motivos de seguridad. En estos casos la adición de SAXA/DAPA a MET y la suspensión de SU puede considerarse una alternativa más de tratamiento. Además en aquellos pacientes que presenten un mal control glucémico debería sopesarse la insulinización frente esta opción.
SAXA/DAPA, al igual que la mayoría de los antidiabéticos actualmente utilizados, carece de ensayos clínicos a largo plazo que demuestren una reducción de la morbi-mortalidad.
CONSIDERACIONES FINALES DEL GCPT
La Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia ha emitido la resolución de no financiación para Qtern® (SAXA/DAPA).
https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/IPT-saxagliptina-dapagliflozina-Qtern-DMT2.pdf