Se
ha informado un aumento en el riesgo de fractura en pacientes con
diabetes mellitus tipo 2 (DM2) tratados con canagliflozina, posiblemente
mediada por efectos inducidos por todos los miembros de la clase de
inhibidores del co-transportador-2 de sodio-glucosa (SGLT2). No está claro si el inicio de dapagliflozina es seguido por un aumento en el riesgo de fracturaSe
incluyeron un total de 22 618 personas con DM2 (4548 expuestos a
dapagliflozina y 18 070 que recibían tratamiento antidiabético estándar,
apareados por edad, sexo, índice de masa corporal y duración de la
diabetes) sin antecedentes de fracturas al inicio del estudio. El
resultado primario fue la aparición de cualquier fractura por
fragilidad (cadera, columna vertebral, muñeca) durante el período de
observación. Riesgo de fractura servida como resultado secundario. Las tasas ajustadas de riesgos (HR) con intervalos de confianza (IC) del 95% se calcularon usando la regresión de Cox. Se registraron un total de 289 fracturas (132 fracturas por fragilidad). No
se detectaron diferencias en el riesgo de fractura por fragilidad entre
los participantes a los que se les prescribió dapagliflozina y los
participantes control emparejados (HR cruda 0,90; IC del 95%: 0,59-1,39;
p = 0,645; HR ajustada 0,87; IC del 95%: 0,56 a 1,35; p = 0,531 ) Del mismo modo, no se detectó diferencia en el riesgo de fractura (HR ajustado 0,89; IC del 95%: 0,66 a 1,20; p = 0,427). Los
análisis de sensibilidad limitados al subconjunto de la población con
alto riesgo de fractura produjeron resultados similares; por
lo tanto, no hubo evidencia para sugerir un aumento en el riesgo de
fracturas emergentes del tratamiento en pacientes con DM2 que iniciaron
el tratamiento con dapagliflozina.
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