(SIETES) Liraglutida y Novo Nordisk

Al mismo tiempo que la FDA le aprueba la indicación de “reducción del riesgo cardiovascular” para liraglutida, Novo Nordisk ha aceptado pagar 58,7 M$ para compensar un requerimiento del Departamento de Justicia de EEUU sobre comercialización ilegal de sus fármacos para la diabetes, incluido Victoza® (liraglutida)”. En ocho demandas judiciales diferentes, se acusaba a la compañía de minimizar las advertencias sobre este medicamento y engañar a los médicos de varias maneras: los visitadores médicos iban disfrazados de educador médico, y además se pagaban tarugos por recetarlo. Con este acuerdo también se compensan acusaciones del Departamento de Justicia según las cuales la compañía no cumplió con una exigencia de la FDA, consistente en “dar a los médicos información sobre el riesgo potencial de cáncer asociado al fármaco”.
Este último delito se refiere a que la compañía no cumplió con un REMS (Risk Evaluation and Mitigation Srtrategy) que la obligaba a establecer un plan de educación médica y de seguimiento de la distribución de un fármaco que puede ser causa de un efecto adverso muy grave.[Los negocios son los negocios. Multa millonaria, pero ridícula en comparación con los beneficios que va a reportar a la compañía la nueva pseudoindicación. Por otra parte, que la FDA encargue a la compañía un “plan de educación médica” es como nombrar director de la escuela al traficante del barrio.]
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