Por quinto año la revista francesa independiente Prescrire
ha publicado su revisión de medicamentos que se deberían evitar por
tener una relación beneficio-riesgo desfavorable o existir alternativas
más seguras.
Las revisiones anteriores se ceñían a los medicamentos comercializados en Francia, bien autorizados por la EMA o bien por la agencia francesa ANSM,
sin embargo, este año han ampliado a medicamentos autorizados por la
EMA independientemente de si están o no comercializados en Francia. La
actualización de 2017 se basa en las evaluaciones realizadas desde 2010
hasta 2016.
Se han seleccionado 91
medicamentos a evitar (82 comercializados en Francia). Los 9
medicamentos no comercializados en Francia a principios de 2017 son:
alogliptina (Vipidia® y asociada a metformina Vipdomet®), canaglifozina
(Invokana®), dapagliflozina (Forxiga®) y pioglitazona (Actos®) en la
diabetes tipo 2; la asociación naltrexona + bupropión (Mysimba®) para la
obesidad; manitol inhalado (Bronchitol®) en la fibrosis quística;
mifamurtida (Mepact®) en osteosarcoma; ranolazina (Ranexa °) en la
angina; vernakalant (Brinavess®) en fibrilación auricular. En España,
salvo manitol inhalado, todos estos medicamentos están comercializados y
excepto la asociación naltrexona + bupropión (Mysimba®) todos están
financiados por nuestro sistema nacional de salud.
Llama la atención que cada año hay
más medicamentos en este listado. El año pasado eran 74 y este año con
los mismos criterios -comercializados en Francia- hay 82. Lo que nos
indica que cada vez se autorizan más medicamentos de baja utilidad
terapéutica. Con respecto a los fármacos que han salido del listado, la
mayoría son porque han sido retirados del mercado o de la financiación
francesa, en pocos casos se debe a la aparición de nuevos datos que
justifiquen su uso. Algunos ejemplos de fármacos retirados son: el
antipsicótico asenapina o el hierro dextrano retirados del mercado francés en 2015
y pegloticasa, que han solicitado la retirada de la autorización de
comercialización Europea en 2016. En 2017 panitumumab -cáncer
colorrectal- y vareniclina -deshabituación tabáquica- han salido del
listado porque su relación beneficio-riesgo se considera favorable tras
la publicación nuevos datos.
Los criterios por los que un medicamento es incluido en este listado son:
a) Riesgo desproporcionado en comparación con los beneficios que aporta.
b) Baja utilidad terapéutica por existir alternativas con un balance beneficio-riesgo más favorable.
c) No ha demostrado eficacia más allá de un efecto placebo y presenta efectos adversos graves.
d) Es un medicamento nuevo cuyo balance beneficio-riesgo es menos favorable que el de otra alternativa.
A continuación, se ofrece la
relación de los medicamentos comercializados en España que están
incluidos en este listado con el objetivo de advertir a los
profesionales sobre los riesgos asociados a estos medicamentos y
promover su sustitución por alternativas más seguras.
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