(AEMPS) Boletín mensual medicamentos: dosis apixaban en IR, info seguridad naltrexona/bupropion, suministro fármacos.
Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de enero de 2017
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Apixaban y recomendaciones de dosificación en pacientes con insuficiencia renal
Durante el
periodo de notificación del informe periódico de seguridad (IPS) de
apixaban, el titular de la autorización de comercialización de este
medicamento recibió diversos comentarios con respecto a la redacción de
las recomendaciones de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
En pacientes
con insuficiencia renal leve o moderada aplican las siguientes
recomendaciones: Para la prevención del TEV en cirugía electiva de
cadera o rodilla, para el tratamiento de la TVP, tratamiento de EP y
prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP, no es necesario un
ajuste de dosis. Y para la prevención del ictus y la embolia sistémica
en pacientes con FANV, y creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl (133
micromoles/l) asociada a edad ≥ 80 años o peso corporal ≤ 60 kg, es
necesaria una reducción de dosis (2,5 mg administrados dos veces al
día).
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