La cetoacidosis es una complicación grave asociada comúnmente con la
diabetes mellitus tipo 1 (DM1), siendo infrecuente en pacientes con DM2.
La AEMPS ha publicado las Recomendaciones sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
derivadas de la revisión iniciada hace algún tiempo por el comité
europeo de farmacovigilancia (PRAC) a consecuencia de la notificación de
varios casos graves de cetoacidosis diabética por antidiabéticos SGLT2.
Las principales conclusiones de la revisión son las siguientes:
Las principales conclusiones de la revisión son las siguientes:
- Los SGLT2 podrían favorecer la aparición de cetosis cuando la reserva insulínica es baja, aunque no se ha establecido el mecanismo.
- El riesgo de cetoacidosis existiría tanto en pacientes con DM1 (indicación en la que no están autorizados estos fármacos) como con DM2.
- La cetoacidosis diabética en pacientes tratados antidiabéticos SLGT2 se puede presentar de forma atípica, por lo que el diagnóstico debe considerarse también en pacientes con DM2, ante síntomas inespecíficos y glucemia <250 mg/dL.
- Muchos de los casos han ocurrido en los primeros meses de tratamiento, coincidiendo con otros factores conocidos de riesgo de cetoacidosis.
- Considerar el diagnóstico de cetoacidosis diabética ante síntomas sugerentes aun sin hiperglucemia elevada, particularmente en situaciones de riesgo, e informar a los pacientes para que acudan al médico si éstos aparecen.
- Interrumpir el tratamiento ante la sospecha de cetoacidosis y en caso de hospitalización por cirugía mayor o enfermedad médica grave.
- Tener en cuenta que estos medicamentos están indicados exclusivamente para el tratamiento de pacientes con DM2.
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http://www.cadime.es/?iid=cetoacidosis-canagliflozina-dapagliflozina&itid=1&lan=es
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