(Diabetes Care) Dapagliflozina ↓HbA1c un 0,38% vs placebo.ECA.

En este estudio, que evalúa a los pacientes con DM2 que estaban en alto riesgo de futuros eventos cardiovasculares, la administración dapagliflozina tuvo significativamente mayores efectos en la reducción de la HbA1c, BW, y SBP, sin afectar negativamente a la seguridad CV en comparación con el tratamiento con placebo.A las 24 semanas, dapagliflozina reducido significativamente el nivel de HbA1c (% -0,38 [-4,8 mmol / mol]), desde el nivel basal (8,18%) en comparación con un ligero aumento con el placebo desde el valor inicial (8,08%) (0,08% [2.8 mmol / mol] ). Significativamente más pacientes cumplieron el punto final de tres ítems con el tratamiento con dapagliflozina que con placebo (11,7% vs. 0,9%, respectivamente). Los cambios se mantuvieron durante 52 semanas. Aunque ~42% de los pacientes eran ≥65 años de edad, se observaron resultados similares en ambos grupos de edad estratificada. Eventos adversos graves, hipoglucemia, infecciones del tracto urinario, y trastornos cardíacos fueron similares entre los grupos. Los eventos adversos de hipotensión / deshidratación / hipovolemia, la infección genital, y la insuficiencia renal / insuficiencia produjeron con más frecuencia con el tratamiento dapagliflozina.
http://care.diabetesjournals.org/content/early/2015/03/31/dc14-0315.abstract