El boletín de febrero de la (AEMPS) recoge los siguientes aspectos de seguridad de medicamentos
- Ambroxol y bromhexina: Riesgo de alergia y reacciones cutáneas.
La notificación de reacciones alérgicas y cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, necrolisis tóxica epidérmica y exantema pustuloso agudo generalizado) asociadas a la administración de ambroxol ha motivado la revisión del perfil de seguridad de ambroxol y bromhexina. La AEMPS actualizará las fichas técnicas de los medicamentos que contienen estos fármacos, incluyendo dichas reacciones y recomendando interrumpir el tratamiento inmediatamente si aparecen síntomas de hipersensibilidad o reacciones cutáneas.
- Amiodarona oral o intravenosa: Síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH).
Tras la generación de una señal de seguridad sobre el riesgo de síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH) asociado al uso de amiodarona, el PRAC revisó toda la información disponible y concluyó que existen evidencias que apoyan la relación causal entre amiodarona y SIADH, independientemente de la formulación administrada (oral o intravenosa).
- Aripiprazol: Hiperprolactinemia.
A raíz de la notificación de varios casos de hiperprolactinemia asociados a la administración de aripiprazol, la AEMPS generó una señal de seguridad y, el PRAC, tras evaluar esta reacción adversa, acordó que dicha reacción se incluya en la ficha técnica y en el prospecto de todos los medicamentos que contienen aripiprazol.
- Ambroxol y bromhexina: Riesgo de alergia y reacciones cutáneas.
La notificación de reacciones alérgicas y cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, necrolisis tóxica epidérmica y exantema pustuloso agudo generalizado) asociadas a la administración de ambroxol ha motivado la revisión del perfil de seguridad de ambroxol y bromhexina. La AEMPS actualizará las fichas técnicas de los medicamentos que contienen estos fármacos, incluyendo dichas reacciones y recomendando interrumpir el tratamiento inmediatamente si aparecen síntomas de hipersensibilidad o reacciones cutáneas.
- Amiodarona oral o intravenosa: Síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH).
Tras la generación de una señal de seguridad sobre el riesgo de síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH) asociado al uso de amiodarona, el PRAC revisó toda la información disponible y concluyó que existen evidencias que apoyan la relación causal entre amiodarona y SIADH, independientemente de la formulación administrada (oral o intravenosa).
- Aripiprazol: Hiperprolactinemia.
A raíz de la notificación de varios casos de hiperprolactinemia asociados a la administración de aripiprazol, la AEMPS generó una señal de seguridad y, el PRAC, tras evaluar esta reacción adversa, acordó que dicha reacción se incluya en la ficha técnica y en el prospecto de todos los medicamentos que contienen aripiprazol.
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http://www.cadime.es/?iid=ambroxol-bromhexina-amiodarona-aripiprazol&itid=1&lan=es
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