https://www.gov.uk/drug-safety-update/denosumab
Se ha notificado un mayor riesgo de fracturas vertebrales múltiples en pacientes dentro de los 18 meses posteriores a la interrupción o retraso del tratamiento continuo con denosumab de 60 mg para la osteoporosis; se han notificado casos en pacientes en el Reino Unido
Pacientes con una fractura vertebral previa pueden estar en mayor riesgo
- Evaluar los factores individuales de un paciente para los beneficios y riesgos antes de iniciar el tratamiento con denosumab, particularmente en pacientes con mayor riesgo de fracturas vertebrales, por ejemplo, aquellos con fractura vertebral previa
Pacientes no deben detener denosumab sin revisión especializada
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con denosumab para la osteoporosis; reevaluar periódicamente la necesidad de continuar el tratamiento sobre la base de los beneficios esperados y los riesgos potenciales de denosumab sobre una base individual del paciente, especialmente después de 5 o más años de uso
Los riesgos del tratamiento a largo plazo con denosumab incluyen casos raros de osteonecrosis de la mandíbula y fracturas femorales atípicas; osteonecrosis del canal auditivo externo también se ha notificado en asociación con denosumab
LA guía rápida de NICE (30 de abril de 2020) aconseja no posponer el tratamiento en curso con denosumab durante la pandemia de coronavirus (COVID-19)
- Reportar sospechas de reacciones adversas a denosumab en una tarjeta amarilla
Consejos para dar a los pacientes:
- ha habido informes de mayor riesgo de fracturas múltiples en la columna vertebral después de interrumpir o retrasar el tratamiento con denosumab 60mg (Prolia)
- no interrumpa el tratamiento con denosumab sin consultar a su médico para analizar sus factores de riesgo individuales
- si olvida una dosis prescrita de denosumab, la inyección olvidada se debe administrar lo antes posible. Después de esto, su próxima inyección se programará 6 meses a partir de la fecha de su última inyección
- continuar revisando regularmente sus tratamientos para la osteoporosis con su médico
No hay comentarios:
Publicar un comentario