https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD010677.pub2/full
Antecedentes
El trastorno de pánico se caracteriza por ataques de pánico inesperados recurrentes que consisten en una ola de miedo intenso que alcanza un pico en unos pocos minutos. El trastorno de pánico es un trastorno común, con una prevalencia estimada de por vida del 1% al 5% en la población general y una prevalencia del 7% al 10% en entornos de atención primaria. Su etiología no se comprende completamente y es probablemente heterogénea.
El trastorno de pánico se trata con intervenciones psicológicas y farmacológicas, a menudo utilizadas en combinación. Aunque las benzodiazepinas se usan con frecuencia en el tratamiento del trastorno de pánico, las pautas recomiendan antidepresivos, principalmente inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), como tratamiento de primera línea para el trastorno de pánico, particularmente debido a su menor incidencia de dependencia y reacción de abstinencia en comparación con las benzodiacepinas. A pesar de estas recomendaciones, las benzodiazepinas se usan ampliamente en el tratamiento del trastorno de pánico, probablemente debido a su rápido inicio de acción.
Objetivos
Evaluar la eficacia y la aceptabilidad de las benzodiazepinas versus placebo en el tratamiento del trastorno de pánico con o sin agorafobia en adultos.
Métodos de búsqueda
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados de Trastornos Mentales Comunes (CCMDCTR Estudios y Referencias), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE (1950-), Embase (1974-) y PsycINFO (1967‐) hasta el 29 de mayo 2018. Se realizaron búsquedas manuales en las listas de referencias de artículos relevantes y revisiones sistemáticas anteriores. Se estableció contacto con expertos en el campo para obtener datos adicionales.
Criterios de selección
Todos los ensayos controlados doble ciego (cegamiento de pacientes y personal) aleatorizaron a adultos con trastorno de pánico con o sin agorafobia a benzodiazepina o placebo.
Recogida y análisis de datos
Dos autores de la revisión verificaron de forma independiente la elegibilidad de los estudios y extrajeron los datos mediante un formulario estandarizado. Luego, los datos se ingresaron en Review Manager 5 mediante un procedimiento de doble verificación. La información extraída incluyó las características del estudio, las características de los participantes, los detalles de la intervención, los ajustes y las medidas de resultado en términos de eficacia, aceptabilidad y tolerabilidad.
Resultados principales
Se incluyeron 24 estudios en la revisión con un total de 4233 participantes, de los cuales 2124 se asignaron al azar a benzodiacepinas y 1475 a placebo. Los restantes 634 participantes se asignaron al azar a otros tratamientos activos en ensayos de tres brazos. Se evaluó la calidad metodológica general de los estudios incluidos como deficiente. Se calificaron todos los estudios como de riesgo de sesgo incierto en al menos tres dominios. Además, se consideró que 20 de los 24 estudios incluidos tenían un alto riesgo de sesgo en al menos un dominio.
Dos resultados primarios de eficacia y aceptabilidad mostraron una posible ventaja de las benzodiazepinas sobre el placebo. El índice de riesgo estimado (RR) para una respuesta al tratamiento fue de 1.65 (intervalo de confianza (IC) del 95%: 1.39 a 1.96) a favor de las benzodiacepinas, que corresponde a un número estimado necesario para tratar un resultado beneficioso adicional (NNTB) de 4 (IC del 95%: 3 a 7). La tasa de abandono escolar fue menor entre los participantes tratados con benzodiazepinas (RR 0,50; IC del 95%: 0,39 a 0,64); el NNTB estimado fue de 6 (IC del 95%: 5 a 9). Se calificó la calidad de la evidencia como baja para ambos resultados primarios. La posible ventaja de las benzodiazepinas también se observó para la remisión (RR 1,61; IC del 95%: 1,38 a 1,88) y los datos de punto final para el funcionamiento social (diferencia de medias estandarizada (DME) ‐0,53, IC del 95%: −0,65 a ‐0,42), ambos con evidencia de baja calidad. Se evaluaron las pruebas para los otros resultados secundarios como de muy baja calidad. Con la excepción de los análisis de los datos de puntuación de cambio para la depresión (DME ‐0.22, IC del 95% ‐0.48 a 0.04) y el funcionamiento social (DME ‐0.32, IC del 95% ‐0.88 a 0.24), todos los análisis de resultados secundarios mostraron un efecto a favor de las benzodiacepinas en comparación con el placebo. Sin embargo, el número de abandonos debido a los efectos adversos fue mayor con las benzodiacepinas que con el placebo (RR 1,58; IC del 95%: 1,16 a 2,15; evidencia de baja calidad). Además, nuestros análisis de eventos adversos mostraron que una mayor proporción de participantes experimentaron al menos un efecto adverso cuando se trataron con benzodiazepinas (RR 1.18, IC 95% 1.02 a 1.37; evidencia de baja calidad). Con la excepción de los análisis de los datos de puntuación de cambio para la depresión (DME ‐0.22, IC del 95% ‐0.48 a 0.04) y el funcionamiento social (DME ‐0.32, IC del 95% ‐0.88 a 0.24), todos los análisis de resultados secundarios mostraron un efecto a favor de las benzodiacepinas en comparación con el placebo. Sin embargo, el número de abandonos debido a los efectos adversos fue mayor con las benzodiacepinas que con el placebo (RR 1,58; IC del 95%: 1,16 a 2,15; evidencia de baja calidad). Además, nuestros análisis de eventos adversos mostraron que una mayor proporción de participantes experimentaron al menos un efecto adverso cuando se trataron con benzodiazepinas (RR 1.18, IC 95% 1.02 a 1.37; evidencia de baja calidad). Con la excepción de los análisis de los datos de puntuación de cambio para la depresión (DME ‐0.22, IC del 95% ‐0.48 a 0.04) y el funcionamiento social (DME ‐0.32, IC del 95% ‐0.88 a 0.24), todos los análisis de resultados secundarios mostraron un efecto a favor de las benzodiacepinas en comparación con el placebo. Sin embargo, el número de abandonos debido a los efectos adversos fue mayor con las benzodiacepinas que con el placebo (RR 1,58; IC del 95%: 1,16 a 2,15; evidencia de baja calidad). Además, nuestros análisis de eventos adversos mostraron que una mayor proporción de participantes experimentaron al menos un efecto adverso cuando se trataron con benzodiazepinas (RR 1.18, IC 95% 1.02 a 1.37; evidencia de baja calidad). el número de abandonos debido a los efectos adversos fue mayor con las benzodiacepinas que con el placebo (RR 1,58; IC del 95%: 1,16 a 2,15; evidencia de baja calidad). Además, nuestros análisis de eventos adversos mostraron que una mayor proporción de participantes experimentaron al menos un efecto adverso cuando se trataron con benzodiazepinas (RR 1.18, IC 95% 1.02 a 1.37; evidencia de baja calidad). el número de abandonos debido a los efectos adversos fue mayor con las benzodiacepinas que con el placebo (RR 1,58; IC del 95%: 1,16 a 2,15; evidencia de baja calidad). Además, nuestros análisis de eventos adversos mostraron que una mayor proporción de participantes experimentaron al menos un efecto adverso cuando se trataron con benzodiazepinas (RR 1.18, IC 95% 1.02 a 1.37; evidencia de baja calidad).
Conclusiones de los autores
La evidencia de baja calidad muestra una posible superioridad de las benzodiacepinas sobre el placebo en el tratamiento a corto plazo de los trastornos de pánico. La validez de los estudios incluidos es cuestionable debido al posible desenmascaramiento de los tratamientos asignados, las altas tasas de abandono y el probable sesgo de publicación. Además, los estudios incluidos fueron solo estudios a corto plazo y no examinaron la eficacia a largo plazo ni los riesgos de dependencia y síntomas de abstinencia. Debido a estas limitaciones, nuestros resultados con respecto a la eficacia de las benzodiazepinas frente al placebo solo proporcionan una guía limitada para la práctica clínica. Además, la elección del médico no es entre las benzodiazepinas y el placebo, sino entre las benzodiazepinas y otros agentes, especialmente los ISRS, tanto en términos de eficacia como de efectos adversos. La elección del tratamiento debe ser guiada por el paciente.
