martes, 16 de septiembre de 2014

AGOMELATINA (THYMANAX®, VALDOXAN®) Y TOXICIDAD HEPÁTICA: NUEVAS RECOMENDACIONES DE USO Información para profesionales sanitarios

 http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2014/NI-MUH_FV_14-2014-agomelatina.htm
Tras la revisión de los datos disponibles de alteraciones hepáticas en el contexto del uso terapéutico de agomelatina, se recomienda a los profesionales sanitarios:
  • No iniciar nuevos tratamientos con agomelatina en pacientes de 75 años de edad o mayores. En pacientes de estas edades que estén ya en tratamiento,  revisar en la próxima consulta la idoneidad de continuar el tratamiento.
  • En todos los pacientes, seguir estrictamente las recomendaciones sobre monitorización de la función hepática establecidas en la ficha técnica de Thymanax® y Valdoxan®.
  • No iniciar el tratamiento, o suspenderlo, en aquellos pacientes que presenten un valor de enzimas hepáticas  3 veces superior al límite superior de la normalidad.
  • Informar a los pacientes en tratamiento sobre los signos y síntomas de daño hepático, indicándoles que busquen asistencia médica en el caso de que estos se presenten.
Puede consultar esta nota en formato pdf

Blog Farmacia AP. Tirando del hilo de los antidiabéticos: las sulfonilureas caídas en desgracia

Cuando hablamos del análisis del consumo de medicamentos a menudo empezamos desde lo “gordo” o “burdo” hacia un análisis más fino de los datos. O de lo cuantitativo a lo cualitativo.
Como ejemplo, el mundo de los antidiabéticos. Comparando los datos de consumo en 2013 en las Islas Baleares con los de 2008, observamos un incremento de la cantidad (número de DDD o dosis diarias definidas) consumida  de antidiabéticos de un 19%, mientras que el importe (a PVP) ha aumentado un 79% en esos 5 años. No hay relación directa entre cantidad y coste: algo ha pasado, algo “se ha movido” cualitativamente. Sigue leyendo http://farmaciadeatencionprimaria.com/2014/09/15/tirando-del-hilo-de-los-antidiabeticos-las-sulfonilureas-caidas-en-desgracia/

(Preevid) ¿Cuánto debe durar el tto con clopidogrel tras un AIT?

 http://www.murciasalud.es/preevid.php?op=mostrar_pregunta&id=20090&idsec=453

Respuesta

La definición más reciente de accidente isquémico transitorio (AIT), propuesta por la “American Heart Association/American Stroke Association Stroke Council”(1), establece que se trata de un episodio transitorio de disfunción neurológica causada por isquemia cerebral, en la médula espinal, o  retina, sin evidencia de infarto agudo.
Ante la ausencia de datos específicos del paciente sobre el que versa la pregunta, se presupone que se trata de un paciente con un primer episodio de disfunción neurológica transitoria y en el que se descarta la presencia de fibrilación auricular o causa cardioembólica del evento.
Ante esta situación clínica, las guías de práctica clínica(2-7) (GPC) y el sumario de evidencia(8) que han sido revisados recomiendan la utilización a “largo plazo” de medicación antiagregante.
Una reciente GPC(2) aboga por la utilización prioritaria de aspirina o aspirina/dipiridamol frente a clopidogrel aunque hay situaciones (alergia/intolerancia a aspirina básicamente) en las que este fármaco sería la opción elegida para mantenimiento a largo plazo de la medicación antiagregante preventiva.
Fuera de esta circunstancia, el tratamiento con clopidogrel (asociado a aspirina) también estaría indicado para la fase aguda del evento cerebrovascular, iniciando la combinación de ambos fármacos en el plazo de 24 horas tras un ictus isquémico menor o AIT y manteniéndola al menos 90 días.
En general, las GPC(3-7) publicadas en los últimos 5 años, que abordan la prevención secundaria del ictus, recomiendan que los pacientes con un ictus o AIT no cardioembólico (es decir, aterotrombótico, lacunar o criptogénico) y ninguna contraindicación, reciban un agente antiplaquetario a largo plazo para reducir el riesgo de recurrencia del evento cerebrovascular. Se señalan la aspirina, el clopidogrel, y la combinación de aspirina y dipiridamol de liberación prolongada, como opciones aceptables para la prevención aunque en base ciertos estudios que evidenciaban cierta superioridad de clopidogrel o aspirina/dipiridamol sobre aspirina, destacaban a estos como primera línea de tratamiento, dejando la aspirina como opción adicional. No obstante, en todos los casos se destaca que en la selección final del agente antiagregante había que tener en cuenta no sólo la efectividad relativa de fármaco sino también factores como la seguridad, el coste, las características concretas de los pacientes y sus preferencias.
Sin embargo, la actualización de 2014 de la GPC(2) para la prevención del ictus de la “American Heart Association/American Stroke Association” en relación al manejo de los pacientes con ictus/AIT no cardioembólico introduce cambios respecto a lo comentado arriba y, entre las recomendaciones establece :
  • En pacientes con accidente cerebrovascular isquémico no cardioembólico o AIT, se recomienda el uso de agentes antiplaquetarios frente al de anticoagulación oral para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular recurrente y otros eventos cardiovasculares (Categoría de recomendación -CR- I; nivel de evidencia -NE- A)*.
  • La aspirina (50-325 mg/d) en monoterapia (CR I; NE A)* o la combinación de aspirina 25 mg y dipiridamol de liberación prolongada 200 mg dos veces al día (CR I; NE B)* está indicado como terapia inicial después de un AIT o ictus isquémico para la prevención de un futuro accidente cerebrovascular.
  • El clopidogrel (75 mg) en monoterapia es una opción razonable para la prevención secundaria del ictus en lugar de aspirina o la combinación de aspirina/dipiridamol (CR IIa; NE B)*. Esta recomendación también se aplica a los pacientes que son alérgicos a la aspirina.
  • La selección del fármaco antiagregante debe ser individualizada en base al perfil de factores de riesgo del paciente, el coste, la tolerancia, la conocida eficacia relativa de los agentes, y otras características clínicas (CR I; NE C)*. En términos de coste, la guía comenta que la aspirina es, con mucho, el agente menos caro. El coste de la aspirina, a precio de adquisición, es de menos del 1/20 del coste de otros agentes
  • La combinación de aspirina y clopidogrel podría ser considerado para iniciarla en el plazo de 24 horas después de un accidente cerebrovascular isquémico menor o AIT y continuarla durante 90 días (CR IIb; NE B)*. Cuando el tratamiento se inicia fuera de la fase aguda o posteriormente, tras estos 90 días, se mantendría  tratamiento antiagregante a largo plazo con aspirina o aspirina/dipiridamol, o clopidogrel en aquellas situaciones clínicas en las características específicas del paciente motivan que no esté indicada la aspirina (enfermedades comórbidas y/o tolerancia): en pacientes con intolerancia a la aspirina, debido a alergias o efectos secundarios gastrointestinales, clopidogrel es una opción apropiada; en pacientes que no toleran dipiridamol por dolor de cabeza, es apropiado aspirina sola o clopidogrel.
  • La combinación de aspirina y clopidogrel, iniciada después de un accidente cerebrovascular menor o AIT y continuada durante 2 a 3 años, aumenta el riesgo de hemorragia en relación con la utilización cada agente por separado y no se recomienda para la prevención secundaria de rutina a largo plazo después de estos eventos (CR III; NE A)*.
El sumario de evidencia de Uptodate(8), también recientemente actualizado, sugiere, de forma similar a las guías previas, que en base a los datos disponibles, en pacientes con antecedentes de ictus no cardioembólico o AIT de tipo aterotrombótico, lacunar, o criptogénico, estaría recomendado el tratamiento con clopidogrel 75 mg al día como monoterapia, o la combinación aspirina/dipiridamol de liberación prolongada 25 mg / 200 mg dos veces al día, frente a la aspirina sola (Grado de recomendación 2A)*. La elección entre clopidogrel y aspirina-dipiridamol de liberación prolongada considera dependerá principalmente de la tolerancia y contraindicaciones del paciente y añade que estas recomendaciones se aplicarían siempre y cuando la elección no suponga un coste financiero inasumible para el paciente.
*Ver en texto completo del documento.

Referencias (8):

  1. Easton JD, Saver JL, Albers GW, Alberts MJ, Chaturvedi S, Feldmann E, Hatsukami TS, Higashida RT, Johnston SC, Kidwell CS, Lutsep HL, Miller E, Sacco RL; American Heart Association; American Stroke Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular Nursing; Interdisciplinary Council on Peripheral Vascular Disease. Definition and evaluation of transient ischemic attack: a scientific statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular Nursing; and the Interdisciplinary Council on Peripheral Vascular Disease. The American Academy of Neurology affirms the value of this statement as an educational tool for neurologists. Stroke. 2009 Jun;40(6):2276-93. [Resumen] [Texto Completo] [Consulta: 28/08/2014]
  2. Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. [Resumen] [Texto Completo] [Consulta: 28/08/2014]
  3. Scottish Intercollegiate Guidelines Network. Antithrombotics: indications and management A national clinical guideline. Updated June 2013. [Texto Completo] [Consulta: 28/08/2014]
  4. Lansberg MG, O'Donnell MJ, Khatri P, Lang ES, Nguyen-Huynh MN, Schwartz NE, Sonnenberg FA, Schulman S, Vandvik PO, Spencer FA, Alonso-Coello P, Guyatt GH, Akl EA; American College of Chest Physicians. Antithrombotic and thrombolytic therapy for ischemic stroke: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e601S-36S. [Resumen] [Texto Completo] [Consulta: 28/08/2014]
  5. Stroke Foundation of New Zealand and New Zealand Guidelines Group. Clinical Guidelines for Stroke Management 2010. Wellington: Stroke Foundation of New Zealand; 2010. [Texto Completo] [Consulta: 28/08/2014]
  6. Stroke and Transient Ischemic Attack –Management and Prevention. Clinical Practice Guidelines and Protocols in British Columbia. April 29, 2009. [Texto Completo] [Consulta: 28/08/2014]
  7. Centro Cochrane Iberoamericano. Agència d'Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques (AATRM) de Cataluña.Guía de Práctica Clínica sobre la Prevención Primaria y Secundaria del Ictus. 2009. [Texto Completo] [Consulta: 28/08/2014]
  8. Cucchiara B, Messé SR. Antiplatelet therapy for secondary prevention of stroke. This topic last updated: Aug 19, 2014. In: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2014.

Tribus de MBE

http://www.sinestetoscopio.com/tribus-de-mbe/
Acaba de lanzarse un nuevo número de Evidencias en Pediatría. Además de los interesantes artículos valorados críticamente, donde destaca la interminable historia de la profilaxis con antibióticos para niños con reflujo vesicoureteral (AVC, editorial, entrada previa al respecto), también hay un editorial crítico y a la vez cómico sobre la MBE. 
En dicho editorial se hace un análisis FODA (o DAFO… al parecer en España ordenan al revés las letras), una de esas cosas que son comunes en empresas y organizaciones, de la medicina basada en pruebas.  Es un análisis detallado que vale la pena leer.
Y al final hacen una descripción genial de “tribus” urbanas asociadas a la MBE: Cochranitas, CASPeros, Metanófilos y Uptodateros. Me gustó que hacen una parodia del fanatismo al que se puede llegar.
No se lo pierdan: “Análisis DAFO de la Medicina basada en pruebas y nuevas tribus urbanas“.

Enlace a (CEVIME) Opioides en el manejo del dolor; equilibiro difícil entre opoifobia y opiofilia

http://www.osakidetza.euskadi.net/contenidos/informacion/cevime_infac_2014/es_def/adjuntos/INFAC_Vol_22_5_Opioides.pdf

(BMJ) HTA leve en personas de bajo riesgo como ejemplo de medicalización inadecuada

 Una mejor gestión

     La medición precisa de la TA en reposo durante al menos cinco minutos, al menos dos mediciones, es crucial

     Anime a los cambios de estilo de vida para tratar la hipertensión incluyendo pérdida de peso, dejar de fumar, disminuir el consumo de alcohol, y el aumento de ejercicio

     Asegúrese de pacientes son conscientes de que el tratamiento farmacológico de la hipertensión leve en personas de bajo riesgo no  ha demostrado reducir la enfermedad cardiovascular

     Abandonar los objetivos de presión arterial no probadas y poco realistas


 

Butlletí Groc. Estatinas para todos

Volumen 27 /1, pincha link para acceder
http://www.icf.uab.es/es/productes/bg/butlletigroc.html
No tiene desperdicio, muy útil

Medicamentos que contienen aceclofenaco (Airtal®, Falcol®, Gerbin®). Nuevas contraindicaciones y precauciones.

Comunicación dirigida a profesionales sanitarios

Apreciados/as,
Se adjunta a este correo, mediante enlace, una carta remitida por Almirall, S.A. y Laboratorio Temis Farma, S.L., relativa a las "Nuevas contraindicaciones y precauciones de medicamentos que contienen aceclofenaco". Esta carta ha sido revisada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). También está (o estará) disponible en el siguiente enlace de la página web de la AEMPS:
http://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/cartas_segProfSani.htm