(NEJM) Seguridad y eficacia de la espironolactona en pacientes que han sufrido un IAM.

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Se ha demostrado que los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides reducen la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva tras un infarto de miocardio. No está claro si el uso sistemático de espironolactona es beneficioso después de un infarto de miocardio. 

Métodos En este ensayo multicéntrico con un diseño factorial de 2 por 2, asignamos aleatoriamente a pacientes con infarto de miocardio que se habían sometido a una intervención coronaria percutánea para que recibieran espironolactona o placebo y colchicina o placebo. Los resultados del ensayo con espironolactona se informan aquí. Los dos resultados primarios fueron una combinación de muerte por causas cardiovasculares o insuficiencia cardíaca nueva o empeoramiento, evaluada como el número total de eventos; y una combinación de la primera aparición de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca nueva o empeoramiento o muerte por causas cardiovasculares. También se evaluó la seguridad. 

Resultados Inscribimos a 7062 pacientes en 104 centros en 14 países; Se asignaron 3537 pacientes para recibir espironolactona y 3525 para recibir placebo. En el momento de nuestros análisis, se desconocía el estado vital de 45 pacientes (0,6%). Para el primer resultado primario, hubo 183 eventos (1,7 por 100 pacientes-año) en el grupo de espironolactona en comparación con 220 eventos (2,1 por 100 pacientes-año) en el grupo de placebo durante un período de seguimiento medio de 3 años (cociente de riesgos ajustado por riesgo competitivo de muerte por causas no cardiovasculares, 0,91; intervalo de confianza del 95% [IC], 0,69 a 1,21; P = 0,51). Con respecto al segundo resultado primario, se produjo un evento en 280 de 3537 pacientes (7,9%) en el grupo de espironolactona y 294 de 3525 pacientes (8,3%) en el grupo placebo (cociente de riesgo ajustado por riesgo competitivo, 0,96; IC del 95%, 0,81 a 1,13; P = 0,60). Se notificaron eventos adversos graves en 255 pacientes (7,2%) en el grupo de espironolactona y 241 (6,8%) en el grupo placebo. Conclusiones Entre los pacientes con infarto de miocardio, la espironolactona no redujo la incidencia de muerte por causas cardiovasculares o de insuficiencia cardíaca nueva o empeorada ni la incidencia de un compuesto de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca nueva o empeorada.