El
propósito de este estudio fue comparar la efectividad y la seguridad de
naproxeno y colchicina en dosis bajas para el tratamiento de los brotes
de gota en el ámbito de Atención Primaria. Se trata de un ensayo
aleatorizado multicéntrico abierto, con adultos con un brote de gota
reclutados de 100 centros de salud; los participantes fueron
aleatorizados a recibir naproxeno 750 mg inmediatamente y luego 250 mg
cada 8 horas durante 7 días, o dosis bajas de colchicina 500 mcg tres
veces al día durante 4 días. El criterio de valoración principal fue el
cambio en la peor intensidad del dolor en las últimas 24 horas (escala
de calificación numérica 0-10) desde el inicio medido diariamente
durante los primeros 7 días: el cambio medio desde el inicio se comparó
entre los grupos durante los días 1-7 por intención de tratar.
Entre el 29 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2015, se incluyeron 399 participantes (naproxeno n=200, colchicina n=199), de los cuales 349 (87,5%) completaron los datos hasta el día 7. No hubo diferencias significativas entre los grupos en las puntuaciones medias de cambio de dolor durante los días 1-7 (colchicina vs naproxeno: diferencia de medias −0.18; IC 95% −0,53 a 0,17). Durante los días 1-7, la diarrea (45,9% vs 20,0%; odds ratio 3,31; IC 95% 2,01-5,44) y el dolor de cabeza (20,5% vs 10,7%; OR 1,92; IC 95% 1,03-3,55) fueron más frecuentes en el grupo de colchicina que en el grupo de naproxeno, pero el estreñimiento fue menos frecuente (4,8% vs 19,3%; OR 0,24; IC 95% 0,11-0,54).
Se concluye que no parece haber diferencias en la intensidad del dolor durante 7 días en personas con un brote de gota tratadas con naproxeno o colchicina en dosis bajas. Naproxeno causó menos efectos secundarios, lo que respalda este fármaco como tratamiento de primera línea para los brotes de gota en ausencia de contraindicaciones.
Entre el 29 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2015, se incluyeron 399 participantes (naproxeno n=200, colchicina n=199), de los cuales 349 (87,5%) completaron los datos hasta el día 7. No hubo diferencias significativas entre los grupos en las puntuaciones medias de cambio de dolor durante los días 1-7 (colchicina vs naproxeno: diferencia de medias −0.18; IC 95% −0,53 a 0,17). Durante los días 1-7, la diarrea (45,9% vs 20,0%; odds ratio 3,31; IC 95% 2,01-5,44) y el dolor de cabeza (20,5% vs 10,7%; OR 1,92; IC 95% 1,03-3,55) fueron más frecuentes en el grupo de colchicina que en el grupo de naproxeno, pero el estreñimiento fue menos frecuente (4,8% vs 19,3%; OR 0,24; IC 95% 0,11-0,54).
Se concluye que no parece haber diferencias en la intensidad del dolor durante 7 días en personas con un brote de gota tratadas con naproxeno o colchicina en dosis bajas. Naproxeno causó menos efectos secundarios, lo que respalda este fármaco como tratamiento de primera línea para los brotes de gota en ausencia de contraindicaciones.
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