Estos AINE podrían tener un menor riesgo de sangrado en pacientes tratados con AC OD. Futuros estudios deberán aclarar su impacto sobre el riesgo de ictus.
Puntos clave
Pregunta:
¿Existe alguna diferencia en el riesgo de hemorragia gastrointestinal (GI) entre los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) y los AINE no selectivos en pacientes tratados con anticoagulantes orales directos (DOAC)?
Hallazgos:
En este estudio de cohorte de 30.240 pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV), el uso concomitante de DOAC y AINE selectivos de COX-2 se asoció con una reducción estadísticamente significativa del 37% en el riesgo de hemorragia gastrointestinal en comparación con el uso concomitante de DOAC y AINE no selectivos.
Significado:
Estos hallazgos sugieren que los AINE selectivos de COX-2 podrían mantener sus efectos beneficiosos sobre la reducción del riesgo de hemorragia gastrointestinal incluso cuando se utilizan junto con DOAC.
Resumen
Importancia
No está claro si los efectos beneficiosos de los AINE que inhiben selectivamente la COX-2 para reducir el riesgo de hemorragia gastrointestinal se mantienen en pacientes con fibrilación auricular no valvular que reciben simultáneamente tratamiento con anticoagulantes orales directos.
Objetivo
Evaluar si el uso concomitante de DOAC y AINE selectivos de COX-2 se asocia con un menor riesgo de hemorragia gastrointestinal en comparación con el uso concomitante de DOAC y AINE no selectivos en pacientes con FANV.
Diseño, entorno y participantes
Este estudio de cohorte multinacional utilizó historias clínicas electrónicas del Reino Unido y datos administrativos de reclamaciones sanitarias de Quebec entre el 1 de enero de 2011 y el 12 de diciembre de 2020.
Se incluyeron pacientes adultos (≥18 años) con FANV que iniciaron el uso concomitante de DOAC y AINE durante el período de estudio. La entrada en la cohorte se definió como el primer día de uso simultáneo de ambos tratamientos.
Los pacientes fueron seguidos hasta la aparición de un desenlace del estudio, fallecimiento, interrupción del tratamiento o cambio terapéutico.
Los análisis se realizaron entre el 19 de noviembre de 2024 y el 25 de julio de 2025.
Exposición
- Uso concomitante de DOAC y AINE selectivos de COX-2.
- Uso concomitante de DOAC y AINE no selectivos.
Principales resultados y medidas
El resultado principal fue la aparición de hemorragia gastrointestinal.
El resultado secundario fue la aparición de hemorragia no gastrointestinal.
Se utilizó ponderación por la inversa de la probabilidad de tratamiento para controlar factores de confusión. Se emplearon modelos de Cox para estimar los cocientes de riesgos (HR) específicos de cada base de datos y posteriormente se combinaron mediante modelos de efectos aleatorios.
También se realizaron análisis estratificados para posibles modificadores del efecto.
Resultados
La cohorte incluyó 30.240 pacientes con FANV que iniciaron tratamiento concomitante con DOAC y AINE.
- Edad media (DE): 72,1 (9,2) años.
- Hombres: 17.146 (56,7%).
Estos pacientes aportaron 37.833 episodios de uso concomitante de DOAC y AINE:
- 45,2% correspondieron a AINE selectivos de COX-2.
- 54,8% a AINE no selectivos.
En comparación con los AINE no selectivos, el uso concomitante de DOAC y AINE selectivos de COX-2 se asoció con:
Menor riesgo de hemorragia gastrointestinal
- HR ponderado combinado: 0,63
- IC 95%: 0,46–0,87
- I² = 56%
Menor riesgo de hemorragia no gastrointestinal
- HR ponderado combinado: 0,54
- IC 95%: 0,40–0,74
- I² = 0%
Diferencias según sexo
Las mujeres mostraron una reducción más pronunciada del riesgo de hemorragia gastrointestinal:
- HR: 0,50
- IC 95%: 0,31–0,80
- I² = 0%
En hombres:
- HR: 0,85
- IC 95%: 0,55–1,32
- I² = 78%
No se observaron modificaciones importantes del efecto según:
- Edad.
- Orden de inicio de los fármacos.
- Riesgo basal de sangrado.
- Tipo específico de DOAC utilizado.
Conclusiones y relevancia
Los resultados sugieren que los AINE selectivos de COX-2 podrían conservar su ventaja en cuanto a menor riesgo de hemorragia gastrointestinal incluso cuando se administran junto con anticoagulantes orales directos.
Los autores señalan que futuros estudios deberían investigar si la selectividad por COX-2 influye también en el riesgo de ictus (accidente cerebrovascular) en pacientes tratados con DOAC.
Interpretación práctica
En pacientes con fibrilación auricular que necesitan un DOAC y además requieren un AINE, los inhibidores selectivos de COX-2 (por ejemplo, Celecoxib) podrían asociarse a un menor riesgo de sangrado que los AINE tradicionales no selectivos (como Ibuprofen, Naproxen o Diclofenac), aunque la elección del tratamiento debe individualizarse según el perfil cardiovascular, renal y hemorrágico de cada paciente.
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